目的：观察补肾通窍方治疗糖尿病合并脑功能减退患者的临床疗效。　　方法：将144例2型糖尿病合并脑功能减退患者随机分为治疗组和对照组各72例，对照组采用糖尿病常规治疗（包括饮食控制、适度运动、心理治疗以及服用阿卡波糖等），治疗组在对照组治疗基础上加用补肾通窍方治疗。两组均14天为1个疗程，治疗2个疗程后进行疗效评价。　　结果：临床疗效比较，治疗组总有效率为94.44％，对照组为66.67%，两组比较有显著性差异(P<0.01)；两组治疗前后证候疗效比较，治疗组倦怠乏力、气短懒言、腰脊酸软、颈酸膝软、自汗盗汗、心悸失眠、肢体麻木、面色晦黯等症状均有明显改善，且优于对照组，两组比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；两组治疗后血糖和血脂各项指标均比本组治疗前明显下降，治疗组与对照组比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；两组治疗前后脑干听觉诱发电位的比较，治疗组治疗后BAEP中Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波潜伏期和Ⅰ～Ⅴ、Ⅲ～Ⅴ峰间期与治疗前比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。与对照组相比，BAEP中Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波潜伏期和Ⅲ～Ⅴ峰间期有显著性差异，(P<0.05或 P<0.01)；两组治疗前后记忆量表的比较，治疗组治疗后记忆评分中指向记忆、联想学习、图像自由回忆、人像特点回忆、记忆商项记忆评分与治疗前比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。治疗组与对照组治疗后对比，记忆评分中指向记忆、图像自由回忆、记忆商项记忆评分有明显的改善，且有显著性差异，(P<0.05或 P<0.01)提示治疗组疗效优于对照组。　　结论：补肾通窍方治疗糖尿病脑功能减退的临床疗效、证候疗效、生化指标、患者近记忆力以及脑干听觉诱发电位等改善情况与对照组比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，治疗组明显优于对照组。