抗乙肝病毒新药ZBH201001的一般毒性研究

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目的:ZBH201001是军事医学科学院毒物药物研究所研究人员在阿米福韦化学结构的基础上设计合成的一种核苷类抗乙肝病毒药物。本研究依据药物临床前安全性评价相关指导原则,以Beagle犬为研究对象,分别进行单次给药毒性研究和重复给药毒性研究,观察动物出现的毒性反应,了解ZBH201001的急性毒性作用,以及重复给药毒性作用的靶器官及其损害的可逆性,确定未观察到损害作用的剂量(NOAEL),为其临床试验的用药剂量和用药安全剂量范围提供参考,同时为该新药临床申请和新药注册申请提供数据支持。方法:(1)Be
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