目的:探讨湿热痹胶囊(SRBJN)对类风湿性关节炎的作用机制;通过超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS)技术分析出湿热痹胶囊中的化学成分以及湿热痹胶囊在大鼠体内的代谢产物。为寻找其中的活性化学成分提供物质基础。方法:1.通过二甲苯致小鼠耳肿胀模型,考察湿热痹胶囊对急性炎症方面治疗的药效作用;通过乙酸致小鼠扭体模型,考察湿热痹胶囊缓解炎症疼痛方面的药效作用;通过完全弗式佐剂(CFA)法建立SD大鼠类风湿性关节炎模型,考察湿热痹胶囊对于类风湿性关节炎造成的大鼠足肿胀药效作用。2.采用超高效液相色谱-质谱联用技术分析湿热痹胶囊中的化学成分;通过液质联用技术分析空白组和给药组大鼠的血浆样品、粪便样品和尿液样品来确定湿热痹胶囊在大鼠体内代谢物中药物成分。结果:1.湿热痹胶囊能有效抑制二甲苯所诱导的小鼠耳肿胀的程度;减弱乙酸诱导的疼痛;减轻CFA诱导大鼠关节炎动物模型的足肿胀,提高动物模型脾脏和胸腺指数。另外,在湿热痹胶囊治疗组的大鼠中观察到血清中促炎因子白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)均显著下降。2.通过超高效液相色谱-质谱联用技术在湿热痹胶囊中鉴定出108种化合物;在血浆样品中分析出7种药物原型成分;尿液样品中分析出6种药物原型成分;粪便样品中分析出11种药物原型成分。结论:1.湿热痹胶囊在抗炎及镇痛方面具有显著的药效作用,在对于类风湿性关节炎具有明显的预防和治疗作用。其机制可能与减轻炎症反应和提高患者免疫力有关。2.明确了湿热痹胶囊中化学成分,在血浆样品中分析出丁二酸、紫丁香苷及当药苷等7种药物原型成分;尿液样品中分析出马钱子苷酸、马钱苷及防己诺林碱等6种药物原型成分;粪便样品中分析出苍术素醇、5-羟甲基糠醛及绿原酸等11种药物原型成分。