目的:探讨分期辨证论治联合辅助化疗对Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌患者术后生存的作用,评估其对患者生活质量及化疗毒副反应的影响,分析预后的影响因素。方法:回顾性分析100例符合纳入标准的Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌术后患者的病历资料,按照是否联合中药进行术后辅助化疗,分为治疗组(中药+辅助化疗)50例和对照组(辅助化疗)50例,运用Kaplan-Meier进行单因素生存分析,COX比例风险模型进行多因素生存分析;采用EORCT-C30生命质量量表以问卷形式测评患者的生活质量,依据临床资料记录表评估毒副反应。结果:1.100例患者中96例完成随访,失访4例,失访率为4%。2.治疗组患者的OS为35.5月,对照组患者的OS为35.1月,两组比较无统计学差异(χ~2=0.085,P=0.771);治疗组患者的DFS为33.9月,对照组患者的DFS为30.1月,两组比较有统计学差异(χ~2=3.906,P=0.048)。3.年龄<60岁患者的生存期较年龄≥60岁患者延长(P<0.05);肿瘤原发于左半结肠患者的生存期较原发于右半结肠患者延长(P<0.05);肿瘤分化程度为低、中、高患者的生存期依次延长(P<0.05);肿瘤病理类型为管状腺癌、绒毛状腺癌、乳头状腺癌、粘液腺癌、印戒细胞癌患者的生存期依次缩短,印戒细胞癌患者的预后最差(P<0.05);Ⅲ期患者的生存期较Ⅱ期高危患者缩短(P<0.05);KPS评分越高,患者的生存期越延长(P<0.05);dMMR患者的生存期较pMMR患者延长(P<0.05)。多因素分析结果显示,分期辨证论治、肿瘤分化程度、肿瘤病理类型、肿瘤TNM分期均是患者DFS的独立影响因素(P<0.05),肿瘤分化程度也是患者OS的独立影响因素(P<0.05)。4.治疗组患者在总体健康状况及疲倦、恶心与呕吐、失眠、食欲减退、便秘、腹泻症状改善上明显优于对照组(P<0.05),分期辨证论治联合辅助化疗并没有明显增加患者的经济负担(P>0.05)。5.治疗组患者骨髓抑制、恶心呕吐的发生率显著低于对照组(P<0.05),且未见明显肝功能及肾功能损害。结论:1.患者的年龄、肿瘤原发部位、分化程度、病理类型、TNM分期、KPS评分、MMR表达状态是Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌术后患者OS及DFS的影响因素。2.肿瘤分化程度、病理类型、TNM分期是Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌术后患者DFS的独立危险因素,分期辨证论治是DFS的独立保护因素,肿瘤分化程度是OS的独立危险因素。3.分期辨证论治联合辅助化疗可显著延长Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌术后患者的DFS,能明显改善患者的生活质量,降低毒副反应的发生率,中药治疗并没有明显增加患者的经济负担。