低强度耳屏刺激(LL-TS)在青年高血压患者应用的效果——一项随机对照、开放标签临床试验

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背景:高血压是导致心血管疾病和慢性肾脏疾病以及残疾和过早死亡的一个重要危险因素。目前在高血压治疗方面取得了进展,但对青年高血压的认识和控制还不够深入。青年高血压多呈“隐匿性”,早期常无明显症状,多于体检或偶然测量时发现。部分患者忙于工作,疏于健康管理,对高血压的危害认识不足,认为无症状就无需治疗。即便是接受药物治疗的患者,由于过度担心药物不良反应,也往往难以长期坚持。上述原因导致了在青年人群中,高血压的知晓率、治疗率和控制率低下。不同于老年高血压患者,中青年高血压患者短期心血管绝对风险较低,但由于预期寿命长,长期风险(>10年)及终生风险较高。加强中青年人群高血压的有效控制和系统管理,将有助于避免和减少脑卒中、心肌梗死等动脉粥样硬化性心血管病的发生。低强度耳屏刺激(Low-level Tragus Stimulation,LL-TS)是一种非侵入性刺激方法,通过耳前隆起处皮肤上电极产生的低频电脉冲,抑制初级传入通路,可以刺激迷走神经的耳支,进而抑制交感神经的激活。此外,LL-TS可增强局部血管舒张作用,这可能有助于临床上的降压治疗及预防缺血。目的:评价LL-TS在青年高血压患者中的应用降压效果方法:这项随机临床研选取了青年高血压病1级且没有其他病史的患者进行试验。将受试者随机分配到试验组或对照组,进行为期3个月的LL-TS降压治疗。试验组接受耳屏LL-TS(20Hz,1m A)治疗,每天1小时,持续3个月。对照组接受耳垂LL-TS(20Hz,1m A)治疗,每天1小时,持续3个月。分别记录了第一个月,第二个月及第三个月时所有受试者的血压和所有随访中出现的结局事件并进行统计学分析。结果:本研究共录入40名受试者,试验组(Interventional Group,IG n=21),对照组(Control Group,CG n=19)。基线时IG(142.62±8.18mm Hg)和CG(143.00±8.61mm Hg)的SBP没有差异,p=0.89。LL-TS治疗中,随访第一个第二和第三个月时,对照组和试验组的收缩压值(SBP1 IG 134.47±5.95mm Hg,CG141.28±6.78mm Hg,p=0.002 SBP2IG 132.50±7.51 mm Hg,CG132.50±7.51mm Hg,p=0.001,SBP3IG 128.81±7.13mm Hg,CG 136.51±7.96mm Hg,p=0.003)存在显著差异。同时,舒张压值在三个月随访期间也存在显著差异(DBP1IG85.34±5.81mm Hg,CG 89.74±6.32mm Hg,p=0.03,DBP2IG 82.12±5.22mm Hg,CG88.57±7.11mm Hg,p=0.002 DBP3IG 80.71±5.96mm Hg,CG 87.55±5.26mm Hg,p=0.001)。仅11.8%的IG受试者报告了唯一的不良反应为刺激部位瘙痒。在整个随访期间未观察到严重不良反应。结论:LL-TS在青年原发性高血压患者中实现了相对明显的血压下降。然而,还需要进行更大规模的试验来确认LL-TS的安全性和有效性。
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