目的:该研究旨在观察麝香保心丸对比速效救心丸治疗气滞血瘀型慢性稳定性心绞痛(CSA)患者的临床疗效、心电图疗效、血脂及血清Hcy、hs-CRP水平的变化,评价麝香保心丸治疗气滞血瘀型稳定性心绞痛的临床疗效,验证两药在改善同种证型相关症状的不同差异,并进行安全性评价。方法:纳入2019年4月至2019年12月东直门医院、迁安市中医院及北京市劲松社区卫生服务中心门诊的CSA气滞血瘀证患者50例,采用随机数字表法对其随机分成观察组(24例)和对照组(26例)。两组患者均进行常规治疗,观察组加用麝香保心丸治疗,对照组加用速效救心丸治疗,疗程14天。观察两组患者治疗前后的中医证候积分、中医单项症状积分、心绞痛疗效、心电图疗效、血脂及Hcy、hs-CRP水平的变化,同时检测安全性指标,如血常规、肝肾功等,从而对麝香保心丸进行临床疗效及安全性评价。结果:(1)中医证候积分:与治疗前相比,两组中医证候积分均降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率83.3%,对照组总有效率80.7%,治疗后两组之间进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)中医单项症状积分:两组患者治疗后各单项症状积分较治疗前均降低,除胸痛外,各单项症状比较差异具有统计学意义(P<0.05)。此外,治疗后组间比较,两组药物在各单项症状积分比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。(3)中医单项症状有效率:在改善患者情志上,观察组有效率87.5%,对照组65.3%,差异具有统计学意义(P<0.05);在改善患者胸胁胀痛上,观察组86.6%,对照组57.8%;差异具有统计学意义(P<0.05)。在胸闷、善太息、面唇紫暗、脉象上,差异不具有统计学意义(P>0.05)。(4)心电图疗效:观察组心电图有效率为33.3%,对照组心电图有效率为23%,两组间治疗后心电图疗效比较P>0.05,差异无统计学意义。(5)血脂:两组之间TC、TG、HDL、LDL水平与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)Hcy水平:观察组与对照组治疗后进行组间比较差异无统计学意义(P>0.05);hs-CRP水平:治疗后两组进行组间比较差异无统计学意义(P>0.05);(7)安全性比较:两组患者用药后未诉任何明显不适,两组患者治疗前及治疗后ALT、AST、UA均在正常范围内,治疗前后相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)麝香保心丸与速效救心丸在改善气滞血瘀型CSA患者中医证候、中医相关症状、心绞痛疗效等方面均具有良好的临床疗效。(2)在改善情志、胸胁胀痛症状上,麝香保心丸优于速效救心丸。麝香保心丸在气滞血瘀型心绞痛中对气滞证的改善优于速效救心丸,故由情绪诱发心绞痛更推荐使用麝香保心丸。(3)麝香保心丸及速效救心丸在对气滞血瘀型稳定性心绞痛的治疗上未见明显毒副作用及不良反应,安全可靠。