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研究目的乏血供肝癌在临床上并不鲜见,由于它供血动脉细而少,新生血管密度低,常规TACE治疗中化疗药物和栓塞剂不易充分进入瘤灶内,且灌注时易发生返流,可加重肝功能损害和胃肠道反应,碘油充填不理想,效果差,属临床治疗的难点。提高乏血供肝癌的介入疗效有望提高其生存率,并扩大TACE的应用范围。本论文拟评价阻断加压TACE介入治疗乏血供肝癌的有效性及安全性,从而为乏血供肝癌的治疗策略提供参考。材料和方法本研究采用随机、单盲、对照的方式,以影像学诊断为乏血供肝癌、拟行介入治疗的患者为研究对象,用随机数字表法将他们随机分为试验组和对照组。试验组患者采用阻断加压TACE(常规导管+球囊导管+压力泵)进行介入治疗,对照组采用传统方法(常规导管)。受试者须接受至少2次TACE治疗,介入术后影像学检查中如果发现有异常强化区域,则在患者肝功能允许的情况下每2~3个月行一次TACE治疗;如果没有异常强化,则每2~3个月继续随访。所有患者介入前及介入后1.5个月、此后的治疗和随访过程中行增强CT或MRI检查、实验室检查,通过观察肿瘤对介入治疗的反应和不良反应的发生来评价其有效性和安全性。有效性指标包括肝内碘油的沉积量、碘油沉积等级、瘤灶最大径的改变(RECIST与mRECIST标准)和肿瘤指标的变化等。安全性指标包括:发热/寒战、恶心/呕吐、腹痛等介入术后不良反应,总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、前白蛋白、白蛋白等实验室检查指标,及患者肝功能Child-Pugh等级变化情况。所有患者均随访至可观察治疗病灶的消失(死亡或实行二期手术切除)。连续性资料符合正态分布且方差齐者采用t检验,否则经对数转换后再进行t检验。等级资料及两组患者各评价指标的构成比采用卡方检验。以Kaplan-Meire法计算患者目标事件发生的中位时间,并采用Log-rank检验其差异性。以COX单因素和多因素分析筛选出最可能的预后危险因素。所有的统计检验均采用p<0.05为差异有统计学意义。结果有178例患者进入研究队列,其中试验组和对照组各89例,且入组基线较为均衡。试验组介入术中碘油使用量明显多于对照组,且肝内碘油沉积量及碘油肿瘤体积比均明显高于对照组。使用mRECIST标准,可见试验组较对照组的TTPR明显缩短(p=0.029),而两者间的TTPD无显著统计学差异。对照组发生胃肠道不良反应的比例明显高于试验组(p=0.011),不良反应的发生与术中行双侧栓塞和药物返流有关,而与碘油的使用量无关。介入术后1.5月左右,两组间的实验室检查指标和肝功能无显著统计学差异。两组间肝外转移的发生时间无显著统计学差异,入组时合并癌栓的患者肝外转移的发生明显较早(p=0.015,HR=2.535)。经单因素和多因素分析,得出了PA、BCLC分级、治疗入组和其它治疗等4个独立预后因子。其中,具有PA<170mg/L(p=0.014)和BCLC分期C级(p<0.001)的患者预后较差;而采用试验组介入方式(p=0.042)和合并有其它治疗(p=0.001)的患者预后较好结论本试验研究结果初步证明了阻断加压TACE治疗可明显增加乏血供肝癌的碘油沉积程度,病灶可更易获得疾病缓解,并且使患者的生存时间得以延长。球囊导管的使用减少了化疗药物和碘油的返流,并明显降低胃肠道的不良反应和对正常肝实质的损害,虽然局部灌注了更多的药物和碘油,但并未对患者的肝功能和肝外转移的发生有不良影响。因此,阻断加压TACE可能是一种针对乏血供肝癌的有效的和安全的治疗手段,有进一步推广应用的价值。