目的:在我国,虽然整体艾滋病疫情呈低流行状态,但近些年发现性传播途径,尤其是同性性传播所致的HIV感染比例上升明显。传统的提倡使用安全套和进行场所或自愿咨询检测点的预防方式并未有效降低我国男男性行为者（men who have sex with men,MSM）的HIV新发感染率,因此需要提供国际新型的预防措施——暴露前预防（pre-exposure prophylaxis,PrEP）。PrEP已成为近年来艾滋病防控研究的热点领域,其预防HIV新发感染的安全性和有效性已在多项研究中得到了证实。PrEP预防用药——舒发泰（Truvada）已在多个欧美国家上市,并且当地HIV疫情得到了较好的控制。但其预防效果与服药依从性密切相关,一旦未按时服药且伴有高危行为,便会存在引起继发性耐药的可能。为了避免上述情况,就需要PrEP参与者定期及时检测HIV,但全球范围内对PrEP参与者尚缺乏有效的方便可行的PrEP促进方案。为了方便HIV感染者知晓自己感染状况,世界卫生组织2016年提出了HIV自我检测策略,目前国内外高危群体对HIV自我检测的接受度较好,但国际上尚缺少将HIV自我检测应用于PrEP研究对象的报道,不知晓其被接受状况,及实际应用状况。本研究现拟采用HIV自我检测方式来增加参与PrEP的MSM人群的HIV检测率,以避免PrEP服药过程中可能会引起的继发性耐药事件发生;同时也初步评估MSM参与者对HIV自我检测的应用体验、结果反馈率以及相关影响因素,为PrEP之后在国内的推广使用时的HIV检测促进服务提供科学参考依据。研究方法:本研究基线调查对象为具有PrEP接受意愿且来到门诊参加全国多中心（沈阳、北京、重庆、深圳）PrEP项目筛选的MSM,该人群是通过各现场的同志工作组配合研究人员进行线上、线下宣传招募。基线通过横断面问卷调查,从而获取目标人群对HIV自我检测的知晓率、既往使用比例,以及接受意愿,比较既往使用者与未使用者的社会人口学特征、性行为等特征的差异,同时了解不同接受程度者的特征差异。本研究入组随访的研究对象为PrEP筛选合格且完成首次取药的MSM,在入组时通过随机数字表法进行1:1随机分组（自我检测组和标准检测组）,对已领取自检试剂的研究对象进行前瞻性随访。研究对象领回自检试剂后,可根据自身情况决定检测时间、检测地点,自检包中配有操作说明书,研究对象完成自检后可即时通过手机扫描说明书中的结果反馈二维码上传自检结果照片,供医务人员审核判读,同时自填本次自检相关的行为与操作特征等问题。在入组第1、3、6、9、12个月时,需要研究对象回门诊完成相应访视,进行HIV、梅毒等实验室检测,并收集随访问卷信息。最终获得自检领取者完成自检的结果反馈率及影响因素,并真实掌握PrEP服药MSM群体对HIV自我检测试剂的实际使用情况、难易程度、存在的问题等信息。结果:1.研究期间（2018年12月20日至2019年2月17日）具有PrEP接受意愿且来到门诊愿意参加基线筛选的MSM共134名,既往检测过HIV的比例为96.3%（129/134）,97.0%（130/134）的调查对象都知道/听说过HIV自我检测,有67.9%（91/134）的人过去一年使用过自检试剂。过去一年使用过HIV自检试剂的影响因素包括:首次性行为年龄≤20岁（vs.>20岁,Adjusted OR（a OR）=4.2,95%CI:1.8-9.6,P=0.001）,过去3个月大部分时间使用安全套（vs.小部分时间使用安全套,a OR=2.3,95%CI:1.0-4.9,P=0.039）,过去3个月使用过Rush（vs.没有用过,a OR=2.5,95%CI:1.2-5.6,P=0.021）,过去半年服用过暴露后预防用药（vs.没有服用过,a OR=12.0,95%CI:1.5-95.6,P=0.019）,HIV检测≥2次/年（vs.HIV检测<2次/年,a OR=9.2,95%CI:3.2-26.9,P<0.001）,通常小于3个月检测一次HIV（vs.一年以上,a OR=6.6,95%CI:1.1-40.4,P=0.040）,经常关注HIV防控信息（vs.偶尔关注或从不关注,a OR=3.8,95%CI:1.7-8.2,P=0.001）,向他人分享过HIV防控信息（vs.从未分享,a OR=4.3,95%CI:1.5-12.5,P=0.008）。2.研究基线的134名MSM,在经介绍后,96.3%（129/134）愿意接受免费的HIV自我检测及检测前后咨询,按照接受意愿的程度进行分组,分为接受意愿较高组（非常愿意者,103名）和接受意愿不高组（比较愿意者和比较不愿意者,31名）。相比于接受意愿不高者,接受意愿较高者的平均月收入在6000元以上的比例更高（40.8%vs.19.4%,P=0.029）;过去一年到VCT、疾控或社区小组等场所进行HIV检测的比例较低（82.5%vs.100.0%,P=0.028）,但在检测频次方面不具有统计学差异;过去一年检测过性病（50.5%vs.22.6%,P=0.006）、检测过梅毒（44.7%vs.22.6%,P=0.028）的比例也更高;有意愿选择PrEP每日服药方式的比例更高（50.5%vs.25.8%,P=0.015）。3.截至2019年2月17日,有110人（沈阳56人+北京15人+深圳5人+重庆34）顺利入组PrEP研究,进行自检随机分组后,53人（48.2%）被纳入自我检测组。四个现场共收集到反馈的自检结果33份,其中研究对象本人检测的29份,研究对象提供给同伴检测的是4份,判读结果均呈HIV阴性,梅毒结果也未发现阳性。自检结果反馈者共22人（反馈率为42.3%）,其中2人已自检3次,3人已自检2次。居住状态很稳定（vs.比较稳定,a OR=12.5,95%CI:2.3-68.8）、基线过去3个月大部分时间使用安全套（vs.小部分时间使用安全套,a OR=0.2,95%CI:0.1-0.7）、过去3个月有固定男性性伴（vs.没有固定男伴,a OR=12.8,95%CI:2.9-55.9）、过去一年使用过HIV自检试剂（vs.没有用过,a OR=6.0,95%CI:1.1-31.5）与调查对象反馈自检结果显著相关（P<0.05）。反馈问卷收集数据显示,自检者大多在家中完成检测（79.3%,23/29）,大部分认为自检操作容易（82.8%,24/29）,且绝大部分都可自己独立完成而不需帮忙（93.1%,27/29）,多数对自检结果较信任（89.6%,26/29）,并愿意将结果如实告诉同伴（62.1%,18/29）,大部分人的检测是在性行为前后进行的（75.9%,22/29）。结论:1.具有PrEP接受意愿的MSM人群既往HIV检测比例较高,检测意识较好,既往自检试剂的使用比例较高,自检使用者的既往检测频次更高。2.具有PrEP接受意愿的MSM人群对在服药期间采用HIV自检试剂进行检测的接受意愿较高,与自检接受意愿不高者相比,接受意愿较高者平均月收入、性病检测比例、选择PrEP每日服药方式的比例更高。3.PrEP服药MSM人群中自检结果反馈者多数表示操作容易,能够独立完成,体现了在PrEP项目中为MSM人群提供自检试剂作为额外HIV检测服务的可行性。