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目的:观察黄芩汤加减治疗慢性非萎缩性胃炎,辨证为湿热中阻证的临床疗效及药物安全性评估,为治疗慢性非萎缩性胃炎,提供新的思路。方法:本课题研究,在2013年12月-2014年12月,就诊于大连医科大学附属二院的中医门诊及中医病房的患者中,选取符合西医慢性非萎缩性胃炎诊断,且为中医辨证为湿热中阻证型的病例65名,以随机、平行、对照的方法,按照随机数字表法,将选入组的病例随机分成2组,治疗组33例,对照组32例。治疗方法:对照组:奥美拉唑肠溶胶囊(哈药集团三精制药诺捷有限责任公司国药准字H20064032),20mg,1次/d,口服。治疗组:黄芩汤加减,1付/d,水煎服(中药饮片均来自大连医科大学附属二院中药药局)。将2周作为一个治疗疗程,治疗结束后,观察两组临床总疗效,对中医症状的改善情况。利用SPSS19.0统计学软件,对所得资料进行处理、分析。结果:在实验研究过程中,治疗组中3名患者和对照组中2名患者符合淘汰及中止标准,余治疗组30例,对照组30例均为有效病例,经统计学分析,两组在性别、平均年龄、平均病程,及在治疗前中医证候积分、胃镜及病理积分方面比较,均无统计学差异(P>0.05),具有可比性,治疗后,结果统计分析如下:①临床有效率:经过1个疗程的治疗,黄芩汤加减组的临床总有效率为90.0%,西药对照组的临床总有效率为76.7%,经分析,差异有统计学意义(P<0.05)。②中医症状积分改善情况:经治疗后,两组中医证候总积分,与治疗前比较均有显著统计学差异(P<0.01)。治疗后,进行组间的比较,有显著统计学差异(P<0.01﹚。比较治疗后,两组单个症状积分,结果显示,在缓解胃脘疼痛、胃脘胀满及恶心呕吐方面,黄芩汤加减组与西药组比较,无统计学差异(P>0.05),在改善纳呆食少、嗳气泛酸、口干口苦、小便短黄、身重肢倦方面,黄芩汤加减组与西药组比较有统计学差异(P<0.05)。在胃脘灼热、大便不畅的缓解上,黄芩汤加减组与西药组比较有显著统计学差异(P<0.01)。③治疗过程中,两组均未出现明显不良反应,肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Scr),血常规、便常规、尿常规、心电图(ECG)等结果未出现明显异常。结论:两组均可以有效治疗慢性非萎缩性胃炎,并可以有效改善中医症状及体征。黄芩汤加减治疗慢性非萎缩性胃炎(湿热中阻证)疗效显著,在临床总疗效方面优于西医对照组,在中医证候调理方面,尤其对于缓解胃脘灼热和大便不畅方面,比西药对照组有显著优势,为临床治疗慢性非萎缩性胃炎有效且安全的药物。