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目的:观察化癥扶正汤对晚期非小细胞肺癌(non-smal卜cell lung cancer，NSCLC)经含铂一线化疗后无进展患者的中医证候积分、卡氏（Karnofsky，KPS）评分、血清白介素2(Interleukin-2，IL-2)、白介素6（Interleukin-6，IL-6）及无进展生存期(Progression-Free-Survival，PFS)的影响，探讨化癥扶正汤改善晚期NSCLC患者生活质量、延缓疾病进展的可能作用机制，确立一种改善晚期NSCLC经含铂一线化疗后无进展患者生活质量、延缓其疾病进展的有效方法。 方法:收集晚期NSCLC经含铂一线化疗后无进展患者60例，采用简单随机法将其分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组患者给予“化癥扶正汤+对症支持治疗”进行维持治疗，对照组患者给予“对症支持治疗”。两个月为一疗程。持续用药至疾病进展。分别于第一个疗程治疗前、治疗后评价两组患者的中医证候积分、KPS评分及血清IL-2、IL-6浓度的变化;两组患者均定期观察、随访至疾病进展，比较两组患者的PFS。 结果: 1.生活质量比较: ①中医证候积分比较:组内比较:治疗组各项中医证候积分治疗后较治疗前低(P＜0.05)，对照组神疲乏力和自汗盗汗2个单项证候积分无显著性差异(P＞0.05)，其余各单项证候积分治疗后较治疗前低(P＜0.05);组间比较:治疗前两组各项中医证候积分无显著性差异(P＞0.05)，治疗后治疗组咳嗽、胸闷、神疲乏力、口干咽燥、心烦失眠、自汗盗汗单项证候积分较对照组低(P＜0.05)，气急、大便干结单项证候积分无显著性差异(P＞0.05)。治疗组总有效率(86％)高于对照组(26％)(P＜0.05)。 ②KPS评分比较:组内比较:治疗组治疗后KPS评分较治疗前增高(P＜0.05)，对照组治疗后KPS评分治疗前下降(P＞0.05);组间比较:治疗前两组KPS评分比较无统计学意义(P＞0.05)，治疗后治疗组KPS评分高于对照组(P＜0.05)，治疗组有效率(80％)高于对照组(36％)。 2.血清IL-2、IL-6浓度比较: ①血清IL-2比较:组内比较:治疗组治疗后IL-2浓度较治疗前升高(P＜0.05)，对照组治疗前后IL-2浓度差异无统计学意义(P＞0.05);组间比较:治疗前两组IL-2浓度差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后治疗组治疗后IL-2浓度较对照组高(P＜0.01)。 ②血清L-6浓度比较:组内比较:治疗组治疗后IL-6浓度较治疗前降低(P＜0.05)，对照组治疗前后IL-6浓度无显著性差异(P＞0.05);组间比较:治疗前两组IL-6浓度差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后治疗组IL-6浓度降低程度较对照组高(P＜0.01)。 3.PFS比较:治疗组患者PFS(6.24±1.63月)较对照组PFS（4.00±0.83月）长。 结论: 1.化癥扶正汤维持治疗晚期NSCLC经含铂一线化疗后无进展的患者，可以改善其中医证候积分、提高其KPS评分，进一步改善其生活质量。 2.化癥扶正汤可以延长晚期NSCLC经含铂一线化疗后无进展患者的PFS。 3.化癥扶正汤改善晚期NSCLC经含铂一线化疗后无进展患者的生活质量、延长其PFS，可能与其能够增强患者免疫力，提高血清IL-2含量、降低血清IL-6含量从而增强Th1免疫、抑制Th2优势表达有关。