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目的：评估昆母汤治疗LN的疗效和安全性,并尝试进一步评价NGAL等尿液生物学标记物在LN发病进程中的作用,以期为LN的临床工作提供有价值的参考。方法：本研究以2014年3月至2015年3月广州中医药大学第一附属医院风湿病科门诊和住院部轻中度活动的32例LN患者为观察对象,按接受治疗措施的不同分成两组,实验组22例,对照组10例,在常规西医基础治疗上,实验组服用昆母汤,对照组使用环磷酰胺,均为3个疗程,每个疗程4周,共12周。过程中对阴阳毒中医症状分级量化表、SLEDAI评分量表、BILAG肾脏系统评分、相关实验室指标以及不良事件进行观察和记录,并按疗程收集所有患者的尿液标本-70℃低温保存,采用ELISA试剂盒对尿NGAL、尿TGF-β1进行检测,以上所有数据均使用SPSS18.0统计软件进行统计分析。结果：1、两组治疗后均能有效地改善SLEDAI评分、BILAG肾脏系统评分,升高补体,降低抗dsDNA滴度和血沉水平,减少尿蛋白,但实验组效果更佳,且还能改善中医症状评分。两组治疗均对白细胞、转氨酶、肌酐影响不大,且能降低甘油三酯水平。月经异常者,实验组1例,对照组3例。消化道不适者,对照组4例。此外,对照组还出现水痘1例、反复支气管炎3例。2、LN患者尿中含有较高水平的TGF-β1、NGAL,经治疗后可降低其水平,从治疗8周开始明显起效,且实验组在降尿NGAL方面效果更好。结论：1、昆母汤对于控制炎症活动、减少蛋白尿、缓解病情有肯定疗效,尤其在改善临床症状、减少感染和月经异常发生率、降尿蛋白、升高补体C3方面有优势,起效快,且安全性较高,在家煎煮方便,利于患者生活质量的提高和心理负担的减轻。对于不适宜或者不愿意使用CTX的LN患者来说,选择昆母汤这样相对温和而有效的药物也可谓是另一条较好的出路。2、尿TGF-β1、NGAL在评估肾脏纤维化和早期急性损伤方面有重要价值,昆母汤治疗LN有效,可能与下调尿TGF-β1、NGAL水平有关。