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研究目的：观察评估补肺一号方对预防慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺气虚证患者急性加重的远期疗效及对细胞免疫、临床疗效、生活质量的影响,初步剖析其急性加重危险因素,为防治慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)提供有效的中药治疗方剂。研究方法：选取符合纳入标准的COPD稳定期肺气虚证患者60例(按COPD全球倡议(GOLD)综合评估分组属于A组和B组),采用随机、对照、单盲的临床试验设计方法,按就诊时间顺序进行编号,以单数为治疗组,双数为对照组,平行分为治疗组和对照组各30例。治疗组中药口服补肺一号方颗粒冲剂(1袋／次,2次/日),同时西药A组患者按需使用沙丁胺醇气雾剂(24h内不超过8-12喷),B组患者使用噻托溴铵粉雾剂(18μg/吸,每日1吸)进行治疗,对照组在西药治疗的基础上(同组患者用药剂量均一致)同时口服安慰剂颗粒冲剂,两组服药疗程均为3个月。统计患者服药3个月期间及随访6个月期间急性加重次数,并分别于入组前及服药疗程结束后记录患者外周血中CD3+、CD4+、CD8+、 CD4+/CD8+的数值、临床症状体征、COPD评估测试量表(COPD assessment test, CAT)及肺功能。研究结果：1.两组在急性加重次数比较差异有统计学意义(P<0.05),说明补肺一号方组在减少COPD急性加重次数上优于对照组；2.COPD稳定期急性加重相关因素Logistic回归分析,病程的相对危险度(OR值)为0.448,说明病程为COPD稳定期急性加重的相关因素；3.补肺一号方组治疗后可提高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+,降低CD8+,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+无明显改善(P>0.05),说明补肺一号方可以调节机体免疫功能；4.补肺一号方组临床有效率为93.10%,对照组有效率75.00%,其临床总疗效优于对照组(P<0.05)；5.补肺一号方组在改善肺气虚症状(自汗、易感冒)优于对照组(P<0.05),改善咳嗽、咯痰、喘息、气短与对照组无差异(P>0.05)；6.补肺一号方组在CAT评分改善程度上优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；7.两组在FVC、FEV1%、FEV1/FVC方面均无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)；研究结论：1.补肺一号方可以减少COPD稳定期肺气虚证患者急性加重次数,且可以调节机体免疫功能,改善生活质量,延缓病程进展。2.早期干预、早期治疗,可减少COPD急性加重次数。