目的本课题旨在观察柴夏调脂颗粒合血脂康胶囊对原发性血脂异常患者的临床疗效,对临床应用的安全性作出初步评价。方法依据纳入标准和排除标准将60例原发性气滞血瘀痰阻型血脂异常患者,随机分为30例治疗组和30例对照组,分别用柴夏调脂颗粒和血脂康胶囊；血脂康胶囊治疗,4周后统计疗效。在基线点(治疗前)和终末点(治疗后)观察血脂、凝血、纤溶、中医证候及安全性指标等。使用统计分析软件SPSS13.0进行统计和分析,计数资料采用X2检验和等级资料用秩和检验,计量资料用t检验。P值<0.05被认为所检验差别有统计学意义。结果1.疗效性评价：两组血脂总疗效比较,治疗组有效率为86.7%,对照组有效率为70.0%,组间比较有显著性差异(P<0.05)。两组服药后TC、TG组间、组内指标均有降低,治疗组优于对照组(P<0.05),在升高HDL-C、Apo-Al,降低LDL-C、Apo-B方面,组间比较无显著性差异(P>0.05)。中医证候总疗效治疗组与对照组总有效率分别为86.7%、70.0%,组间比较P<0.05,有统计学差异；两组患者治疗前后凝血、纤溶水平比较,凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB),D-二聚体(P<0.05)自身比较均有统计学意义；除PT组间检验,P<0.05,有统计学意义外,其余三项治疗组与对照组治疗效果相当。2.安全性：通过检测血常规、尿常规、肝肾功能、心电图,未发现不良反应,血脂康胶囊组仅一例出现轻度腹泻,未影响疗效。结论1.柴夏调脂颗粒合血脂康胶囊可有效改善血脂异常(气滞血瘀痰阻证)患者的血脂水平及凝血、纤溶指标；2.柴夏调脂颗粒和血脂康胶囊可有效缓解血脂异常(气滞血瘀痰阻证)患者的临床症状；3.柴夏调脂颗粒和血脂康胶囊治疗气滞血瘀痰阻型血脂异常有较好的安全性。