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研究背景:乳腺癌前哨淋巴结活检是判断癌细胞是否转移到腋窝的重要依据,在早期乳腺癌患者中可以替代腋窝淋巴结清扫,指导腋窝淋巴结病理学分期。前哨淋巴结活检可以通过缩小手术范围降低患侧上肢淋巴水肿、肩臂部疼痛、感觉异常等术后并发症的发生,提高患者的生存质量。在临床治疗过程中,对腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者均可施行前哨淋巴结活检。现阶段国际上已经公认的前哨淋巴结示踪方法包括染料法、核素法以及两者结合法,但传统的检测方法分别存在放射性污染、操作复杂、皮缘坏死及染色时间短等不足之处。生物学活性染料纳米炭是近些年新兴的一种前哨淋巴结示踪剂,其主要成分是平均直径为21nm的光滑炭颗粒,具有安全无污染、染色速度快、停留时间长、特异性较强等优点。目前关于纳米炭示踪剂的相关临床报道较少,本文通过对比新型染料纳米炭与传统染料亚甲蓝的示踪效果,进一步探讨纳米炭混悬注射液在乳腺癌前哨淋巴结活检术中的临床应用价值。目的:探讨纳米炭混悬注射液示踪前哨淋巴结在早期乳腺癌患者中的应用价值和优势。方法:采用前瞻性、随机、对照试验方法,将我科确诊收治且符合入组条件的104名女性乳腺癌患者作为研究对象并随机分为2组:实验组(纳米炭)和对照组(亚甲蓝),术中分别给予纳米炭混悬注射液和亚甲蓝注射液进行前哨淋巴结的示踪。两组患者均接受前哨淋巴结活检术和腋窝淋巴结清扫术,比较两组前哨淋巴结的检出率、假阴性率、准确率及灵敏度。结果:1、纳米炭组前哨淋巴结平均检出数为4.3±1.8枚,亚甲蓝组前哨淋巴结平均检出数为2.6±1.2枚,两组前哨淋巴结的检出枚数差异有统计学意义(P<0.05)。2、纳米炭组的检出率为100%(52/52),假阴性率为5.9%(1/17),灵敏度为94.1%(16/17),准确性为98.1%(51/52);亚甲蓝组的检出率为96.2%(50/52),假阴性率为10.5%(2/19),灵敏度为89.5%(17/19),准确性为92.3%(48/52)。两种示踪剂在检出率、准确率、假阴性率、灵敏度方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1、纳米炭混悬注射液的示踪效果不劣于传统示踪剂亚甲蓝,可准确预测早期乳腺癌(临床腋窝淋巴结阴性且肿瘤直径≤5cm)患者的腋窝淋巴结状态。2、与亚甲蓝注射液相比,纳米炭混悬注射液可显著提高前哨淋巴结的检出数,是一种安全、高效的新型示踪剂,因此在临床上具有广阔的应用前景。