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颅面骨牵引延长技术(Distraction osteogenesis,DO)在临床应用与动物实验中的作用已引起普遍关注,但基础研究方面进展较慢,国内尚属空白。本研究在复习有关四肢骨牵引延长动物实验和临床研究的基础上设计了颅面骨牵引延长的实验方案。 目的:开发适合于颅面整形需要的内置式骨牵引延长器,并力争将其产品化;采用动物实验鉴定器械应用的可行性,并选择性应用于临床试验,为日后推广与应用积累经验;研究下颌骨牵引成骨全过程组织和细胞学变化并探讨成骨机理;提出DO技术在颅面骨应用的基本原则与控制方法。 材料与方法:本实验采用TA2纯钛金属材料,应用机械加工方法制造牵引器;动物实验部分,利用15只7月龄至1.5岁的健康西安本地杂种犬作为下颌骨牵引延长的动物实验模型,利用自制的内置式MS-1型下颌骨骨牵引延长器,采用口外切口进行下颌骨体部最大臼齿与第三臼齿间皮质骨切开术,术后间歇7天,采用1mm/d、1次/d的速率与频率逐渐牵引断端使之分开20mm,并维持器械固定1~20周,使牵引间隙内发生成骨过程,使用肌注四环素标记。在手术前后采用每周一次的X线摄片检查、照相、取牙模、治疗结束后骨质与相关的肌肉、皮肤、关节取材样本进行组织学、组织化学、电镜、荧光显微镜检查、骨密度检查、骨质材料特性的生物力学检查、微量元素检查等手段观察与定量检查新成骨质的特点,成骨过程。最后进行了2例陈旧性下颌骨骨折伴错位愈合病例临床治疗。 结果:研制出MS-1型内置式下颌骨牵引延长器(专利号码:ZL 99 2 34512.X)。器械经动物实验证实具有较高成骨精确性。轴向牵引成骨能力与预计成骨量符合率达98%。器械在手术与治疗全程未见到弯曲、断裂、锈蚀或螺杆滑丝、嵌顿等问题。器械与骨及骨周组织具有良好的生物相容性,未见异常组织反应。在拆除器械时可见到约80%的固定螺钉与骨质融合,螺钉帽常被新成骨质所覆盖而较难拆除;X线检查证实:新成骨质在术后2周即出现可见的骨质钙化影像,其后随时间延长而逐渐致密化,约在术后5~8周骨化完全,8周时骨皮质与正常对照难以区分。组织学、组化与电镜检查发现,骨牵引成骨过程是趋向于轴向排列的胶原纤维性编织骨逐渐转变为成