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目的:本研究旨在观察甘露饮加减方治疗慢性肾脏病4-5期湿热伤阴证的临床疗效,分析其对肾功、炎性因子的影响和中医证候积分等变化,探讨甘露饮加减方治疗慢性肾脏病4-5期湿热伤阴证的作用机制及优势,为中医药治疗慢性肾脏病提供理论依据。方法:将符合入选标准的CKD4-5期湿热伤阴证患者64例,采用随机法分组,分为治疗组32例,对照组32例。治疗组予基础治疗+甘露饮加减方中药配方颗粒制剂,对照组予基础治疗+尿毒清颗粒。观察疗程为8周。观察两组患者血红蛋白(Hb);肾功能:血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血清胱抑素C(Cys-C)、肾小球滤过率(eGFR);炎性因子:血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血清白介素-6(IL-6)及总疗效、中医证候疗效、中医证候积分、主要临床症状积分治疗前后的变化。结果:1、总疗效:治疗组总有效率87.1%(27/31),优于对照组有效率62.1%(18/29),有显著统计学差异(P<0.01)。2、中医证候疗效:治疗组总有效率93.5%(29/31),优于对照组有效率72.4%(21/29),有显著统计学差异(P<0.01)。3、中医证候总积分:两组治疗后较治疗前均明显下降,有显著统计学差异(P<0.01);两组治疗后比较,治疗组明显优于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。4、主要临床症状:治疗组在改善恶心、呕吐、口干、咽干症状方面明显优于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。5、血红蛋白(Hb):治疗组治疗后较治疗前明显升高,有显著统计学差异(P<0.01);对照组治疗后较治疗前升高,有统计学差异(P<0.05);两组治疗后比较,治疗组优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。6、肾功能(Scr、BUN、Cys-C、eGFR):两组治疗后较治疗前血清Scr、BUN、Cys-C水平均明显下降,有显著统计学差异(P<0.01);两组治疗后比较,治疗组降低血清Scr明显优于对照组,有显著统计学差异(P<0.01),治疗组降低血清BUN、Cys-C优于对照组,有统计学差异(P<0.05);治疗组eGFR治疗后较治疗前明显升高,有显著统计学差异(P<0.01);对照组eGFR治疗后较治疗前升高,有统计学差异(P<0.05);两组eGFR治疗后比较,治疗组优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。7、炎性因子(IL-6、TNF-α、hs-CRP):两组治疗后较治疗前血清IL-6、TNF-α、hs-CRP水平均明显下降,有显著统计学差异(P<0.01);两组IL-6、hs-CRP治疗后比较,有显著统计学差异(P<0.01);两组TNF-α治疗后比较,有统计学差异(P<0.05)。结论:1、甘露饮加减方可以明显改善CKD4-5期湿热伤阴证患者恶心呕吐、口干咽干等临床症状。2、甘露饮加减方可以提高CKD4-5期湿热伤阴证患者血红蛋白水平,改善营养状态。3、甘露饮加减方可以降低CKD4-5期湿热伤阴证患者血清Scr、BUN、Cys-C水平,提高肾小球滤过率,保护残余肾功能。4、甘露饮加减方可以降低CKD4-5期湿热伤阴证患者血清TNF-α、IL-6、hs-CRP水平,改善微炎症状态。