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目的： 动态监测不同人群的骨唾液酸蛋白（BSP）、白介素-6（IL-6）和碱性磷酸酶（ALP）血清水平变化，为临床治疗恶性肿瘤骨转移提供必要资料；并评价复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛的疗效。 方法： 实验一、选择天津市第四中心医院肿瘤血液科2010年6月至2012年6月间恶性肿瘤骨转移患者31例，对恶性肿瘤患者发生骨转移时和应用帕米磷酸二钠治疗2周期后分别抽血留取标本化验BSP、IL-6及ALP。帕米膦酸二钠注射液用法：首日60mg，次日30mg，分别加入5％葡萄糖注射液或生理盐水500ml中静脉点滴，滴注时间4-6小时，28天为1个周期。另外选择年龄与性别构成与病例组相匹配的门诊健康体检者30例作为对照组，并排除甲状旁腺疾病、骨质疏松症和恶性肿瘤，抽静脉血检测BSP、IL-6及ALP。应用ELISA试剂盒检测BSP、IL-6，全自动生化仪检测ALP水平。 实验二、汇总观察天津市第四中心医院肿瘤血液科自2010年10月至2013年10月恶性肿瘤骨转移病人104例，按所使用治疗方法分为苦参组和对照组。苦参组为帕米膦酸二钠加复方苦参注射液联合治疗；对照组为单独应用帕米膦酸二钠治疗（用法同试验一）。疼痛参照主诉分级法（VRS）分级疼痛、疗效标准为治疗两个疗程后据 WHO疼痛分级法（VAS）评定疗效、生活质量按卡氏（Karnofsky）行为状态评分标准（KPS）评定疗效。 结果： 实验一、病例组血清BSP、IL-6、ALP明显高于健康对照组，P值<0.001和P值<0.05；应用帕米膦酸二钠治疗骨转移后，病例组血清BSP、IL-6及ALP水平明显低于治疗前， P值<0.001。 实验二、疼痛缓解有效率苦参组为78.43%，对照组为60.38%；中度疼痛患者，苦参组的有效率为86.67%，明显高于对照组的61.29%；生活质量改善有效率苦参组为68.63%，对照组为49.06%。帕米膦酸二钠联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤晚期骨转移所致疼痛疗效显著，两组间有显著性差异（P<0.05）。 结论： 1.BSP可以作为临床上简单易行的早期监测骨转移指标之一； 2.应用双膦酸盐治疗骨转移癌，不但可以缓解骨痛、改善生存质量，也可以明显降低BSP、IL-6等溶骨性指标的血清水平； 3.复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤晚期骨转移所致疼痛疗效确切并能提高生活质量，宜在辨证指导下及早应用，中西医结合，以减轻骨痛，改善患者生存质量。