目的将治疗药物阿仑膦酸钠引入磷酸钙骨水泥中,制备不同浓度的阿仑膦酸钠/磷酸钙骨水泥复合体系,分别研究阿仑磷酸钠对磷酸钙骨水泥的固化过程以及固化后的理化性能的影响,并通过对其体外释药实验研究,探讨复合体系的体外释放规律。方法制备不同浓度(0.5 wt%,1.0wt%,1.5wt%,2.0wt%,2.5 wt%和3.0wt%)负载阿仑膦酸钠的磷酸钙骨水泥,分别利用PH值电子测试仪、X射线衍射仪、电子万能试验机、电热恒温水浴锅、扫描电子显微镜和紫外分光光度计系统研究了阿仑膦酸钠对磷酸钙骨水泥理化性质(包括PH值、凝结时间、物相转化、抗压强度、降解率、显微结构等)以及体外药物释放规律的影响。结果(1)骨水泥水化进程受到影响,在水化反应进程中,阿仑膦酸钠作为载药,吸附了固化液中的水引起固化液液固比降低,减弱了水化过程,随着药物阿仑膦酸钠载入量的增大,复合体系水化过程中pH值逐渐减小,凝结时间变长;(2)骨水泥的水化产物羟基磷灰石晶体的大小随着药物载入量的增大而变小,基体变得更加紧凑,孔隙率变小;(3)载药浓度的大小对复合体系最终固化产物的物相构成无影响;(4)载药骨水泥磷酸盐缓冲液浸润前、后每组的抗压强度都随着药物添加量的增多出现先增大后减小的变化,但浸润后各样品的抗压强度均要比浸润前有所增强;(5)骨水泥的降解率随着浸泡时间延长而逐渐升高,最后趋于稳定,并且随着阿仑膦酸钠剂量增大,降解率升高;(6)药物的加入没有改变载药体系组成成分的微观结构,扫描电镜下各组样品显微结构基本相近,多数晶体互相交织嵌合成网状系统,形成珊瑚样结晶体;(7)随着阿仑膦酸钠浓度增加,骨水泥浆体的稳定性增加,使骨水泥的可注射性得到明显提高;(8)药物的释放规律有突释和缓释两个阶段,基本符合Higuchi扩散释放机制。结论本实验就阿仑膦酸钠对磷酸钙骨水泥可操作性能和固化过程理化性能的影响作了系统研究,证实:(1)在载药体系固化过程中,骨水泥的水化进程随着阿仑膦酸钠添加量的变化而变化。(2)阿仑膦酸钠对磷酸钙骨水泥理化性能的影响程度与药物添加量的多少有关。(3)阿仑膦酸钠都能在复合体系中连续、有效的释放,磷酸钙骨水泥可以说是阿仑膦酸钠较适合的缓释载体。本课题为阿仑膦酸钠在作为可降解骨替代修复材料的磷酸钙骨水泥缓释系统中促进骨生成的动物实验及临床研究提供了理论依据并奠定了研究基础。