本论文将复合乳酸菌粉（嗜酸乳杆菌+乳双歧杆菌）与益生元低聚木糖有机地结合起来，综合体现了它们的特性，成功研发出具有较好市场前景和长远社会效益的复合乳酸菌粉保健食品——益生菌冲剂（儿童型）。通过研究复合乳酸菌粉（嗜酸乳杆菌+乳双歧杆菌）的保健功能及其在少年儿童人群的应用，为研制儿童型复合乳酸菌粉的保健食品提供依据。本论文的主要研究结果如下：本品所使用的嗜酸乳杆菌和乳双歧杆菌来源天然，嗜酸乳杆菌为乳杆菌的一种，乳双歧杆菌为双歧杆菌的一种，有多年的研究背景和较为完整的研究与临床报告。两菌种配合，相辅相成，具有调节肠道菌群平衡、增强免疫力等功效。本品还配以低聚木糖，选择性促进双歧杆菌增殖活性，使其益生作用更持久。嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌和低聚木糖配合使用，预期达到为少年儿童调节肠道菌群、增强免疫力的保健功能。本品采用成熟的干混粉剂生产工艺，有效保障了产品功效成分的稳定性。通过剂型优选,采用了干粉直接混合成型的冲剂形式。研究确定了辅料的种类及用量、合适的操作间温湿度条件，并对混合物料流动性与均匀性进行了一系列实验研究，由此确定了主要的工艺及参数为：操作间温度18-26℃，相对湿度控制在≤30%；总混时间为20分钟左右，选择以混合粉直接装袋。本品配方和工艺设计合理，经稳定性实验证明，各项指标均符合产品质量标准要求。本品安全性毒理学评价的结果为：经口急性毒性试验、三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验）和30天喂养试验结果表明保健食品益生菌冲剂（儿童型）的MTD大于20.0g/kg·BW，属无毒级物质，对受试动物无诱变作用，也无直接或间接的致突变作用。本品调节肠道菌群的功能评价结果表明：在14天动物实验中，经口给予受试物前后，各剂量组双歧杆菌和乳杆菌的数量增加，差异有显著性(P<0.05)。动物试验表明：益生菌冲剂（儿童型）具有调节肠道菌群的作用。人体试食实验：受试人群为6-14岁儿童，服用该益生菌冲剂15天后，与对照组相比，试食组人群的双歧杆菌和乳杆菌的数量均明显增加，有极显著性差异(P<0.01)。依据《保健食品检验与评价技术规范》中调节肠道菌群功能人群试食试验，说明该益生菌冲剂具有调节肠道菌群功能作用。动物实验和人体实验均表明：益生菌冲剂（儿童型）具有调节肠道菌群的作用。本品提高免疫力的功能学评价结果为：对SPF级昆明种小鼠经口每日分别给予该复合益生菌产品0.25、0.50、1.50g/kg·BW，相当于人推荐日服量的5、10、30倍共4周，实验显示：绵羊红细胞诱导的小鼠迟发型变态反应试验和ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化增殖试验结果呈阳性，说明该样品具有增强细胞免疫功能作用(P<0.05)；同时受试动物NK细胞活性试验结果呈阳性，说明该样品具有显著增强NK细胞活性作用(P<0.01)。依据《保健食品检验与评价技术规范》中增强免疫力功能评价标准判断，该益生菌冲剂具有增强免疫力功能作用。益生菌冲剂（儿童型）已于2012年2月获得国家食品药品监督管理局批准的保健食品证书，保健功能为调节肠道菌群和增强免疫力。