目的:观察尼可地尔对冠状动脉微循环功能障碍(Coronary Microcirculatory Dysfunction,CMD)患者运动耐量、微循环功能状态的影响,探讨尼可地尔用于治疗CMD患者的作用机制。方法:1试验方法:随机、对照的前瞻性临床试验。2入选标准:(1)收集我院2015年4月-2016年8月冠状动脉造影(Coronary Angiography,CAG)证实冠状动脉狭窄<50%或经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)术后无再狭窄;(2)平板运动试验阳性;(3)确诊的CMD患者,其中CMD诊断标准满足以下情况之一:A:门控动态心肌断层及/或门控静态心肌断层提示心肌灌注异常患者,正电子发射断层显像/X线计算机体层成像仪(Positron Emission Tomography/Computed Tomography,PET/CT)提示心肌代谢显像正常;B:CAG:校正的TIMI帧数(Corrected TIMI Frame Count,CTFC)>27帧。共纳入80例患者,所有受试者按照抽签法随机分为对照组(40例)和试验组(40例)。3给药方法:两组受试者均给予冠心病正规药物治疗:阿司匹林肠溶片、β受体阻滞剂、他汀类及硝酸酯类药物,试验组在上述冠心病正规药物的基础上加用尼可地尔片(5mg日三次),共3个月。4观察指标:比较并分析治疗前及治疗3个月后两组患者:(1)平板运动试验参数变化(运动总时间、运动时间、ST段开始压低时间、ST段持续压低时间、ST段最大压低幅度、最大METS);(2)CAG:CTFC的变化;(3)PET/CT及ECT心肌显像;(4)血清C-反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)水平变化。结果:1两组患者入选时基本临床资料比较:两组患者年龄、性别等一般临床基本情况无统计学差异,两组患者的基线如空腹血糖、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、尿素、肌酐及基本用药等指标无统计学差异(见表1);2平板运动试验参数指标:服药3个月后尼可地尔试验组与对照组相比:(1)ST段开始压低时间较对照组延迟更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(210.97±52.36S vs.179.83±73.94S),P=0.040];(2)ST段持续压低时间较对照组缩短更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(377.34±109.90S vs.421.43±63.89S),P=0.038];(3)ST段最大压低幅度较对照组减小更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(0.87±0.27mm vs.1.02±0.26mm),P=0.024];(4)最大代谢当量(Metabolic Equivalent of Energy,METS)较对照组增加更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(8.20±1.9vs.7.22±2.21),P=0.042];(5)运动总时间较对照组延长,但差异无统计学意义[试验组与对照组(737.36±101.20S vs.726.02±144.80S),P=0.695];(6)运动时间较对照组延长更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(414.34±80.65S vs.382.29±89.09S),P=0.037](见表2);3 CTFC比较:用药3个月后,试验组CTFC较对照组减少更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(29.54±1.73帧vs.31.23±2.79帧),P=0.036](见表3);4 PET/CT及发射单光子计算机断层扫描(Emission Computed Tomo graphy,ECT)检查结果比较:用药3个月后,试验组室壁运动指数较对照组减小更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(1.08±0.71vs.1.18±0.55),P=0.028];用药3个月后,试验组靶心图缺损范围较对照组缩小更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(17.0±4.30%vs.24.0±3.80%),P=0.020](见表4、5);5血清CRP水平比较:用药3个月后,试验组血清CRP水平较对照组降低更为显著,差异有统计学意义[试验组与对照组(4.23±0.67mg/l vs.4.77±1.31mg/l),P=0.015](见表6)。结论:1尼可地尔可显著减少CMD患者CTFC,改善冠状动脉微循环,提高微循环功能障碍患者运动耐量,减小心肌缺血程度。2尼可地尔可有效缩小CMD患者靶心图缺损范围,减小室壁运动指数,降低血清CRP水平。