目的:观察补肾助孕方治疗肾虚偏阳,夹有肝郁型黄体功能不全的临床疗效,并用动物实验进一步探讨补肾助孕方治疗黄体功能不全的作用机理。方法:临床上对肾虚偏阳,夹有肝郁型黄体功能不全患者36例随机分为两组进行观察,治疗组20例,以补肾助阳,疏肝解郁为原则,用补肾助孕方治疗;对照组16例,以地屈孕酮治疗。观察两组临床疗效及用药前后基础体温、性激素水平、细胞免疫水平的变化情况。用米非司酮干预建立了黄体功能不全大鼠模型,随机将清洁级未孕大鼠分为空白组、模型组、中药组。各组大鼠阴道涂片观察性周期,从进入第二个动情后期开始观察,分别于每个性周期的动情后期灌胃生理盐水(空白组、模型组)、中药浓缩水提液(中药组),直至处死前:第四个性周期动情期后10小时,予模型组及中药组米非司酮1mg/100g灌胃造模,第四个性周期动情期后20小时将各组大鼠处死。实验前后分别称体重,并眼眶采血,用化学发光法检测用药前后血清E2、P、LH水平。留取一侧卵巢及子宫标本病理检查,取另一侧卵巢标本电镜检查。结果:补肾助孕方能改善肾虚偏阳、夹有肝郁型黄体功能不全患者畏寒肢冷、腰膝酸软、经前乳胀、烦躁易怒等临床症状及基础体温高温相、黄体期LH、P水平及细胞免疫水平。动物实验证实本药有提高黄体期过低LH、P水平的作用,从而促进子宫内膜发育,使间质和腺体发育同步;促进卵巢黄体细胞增生、超微结构改善,使黄体功能恢复。结论:补肾助孕方治疗肾虚偏阳,夹有肝郁型黄体功能不全临床疗效确切,其作用机理可能是通过改善下丘脑—垂体—卵巢轴功能,调节细胞免疫,从而恢复神经、内分泌、免疫系统的平衡状态,改善黄体功能。