【摘 要】
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目的探讨N3M0鼻咽癌根治性放化疗联合替吉奥（S-1）口服维持化疗的疗效、耐受性和最佳的维持治疗时间。材料和方法纳入2014年5月-2017年12月在福建省肿瘤医院就诊的首诊T1-4N3M0鼻咽癌304例,其中56例根治性放化疗后接受S-1口服维持化疗（维持化疗组）,248例未接受S-1维持化疗（对照组）,纳入者均完成根治性调强放疗,根治性放化疗后4-6周进行近期疗效评价,近期疗效评价完成后接受或
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目的探讨N3M0鼻咽癌根治性放化疗联合替吉奥（S-1）口服维持化疗的疗效、耐受性和最佳的维持治疗时间。材料和方法纳入2014年5月-2017年12月在福建省肿瘤医院就诊的首诊T1-4N3M0鼻咽癌304例,其中56例根治性放化疗后接受S-1口服维持化疗（维持化疗组）,248例未接受S-1维持化疗（对照组）,纳入者均完成根治性调强放疗,根治性放化疗后4-6周进行近期疗效评价,近期疗效评价完成后接受或不接受S-1口服维持化疗,根据不同的体表面积给予S-1给药剂量:体表面积<1.25m2,40mg/次;体表面积≥1.25m2<1.5m2,50mg/次;体表面积≥1.5m2,60mg/次;接受S-1治疗的患者采用“2+2方案”:口服给药,每日两次,连续治疗2周后休息2周,每4周为一周期。一般连续用药12或24个月,出现维持治疗相关严重不良事件或严重不良反应、患者要求终止、病情进展时提前终止S-1维持治疗。分析根治性放化疗联合S-1口服维持化疗的疗效及耐受性,记录维持化疗期间的毒性反应。根据不同维持化疗周期数将维持化疗组患者分成维持化疗<12周期、维持化疗12-23周期、维持化疗≥24周期3组,分析N3M0鼻咽癌的最佳维持治疗时间。结果中位随访时间48个月,对照组和维持化疗组4年OS（74.9%vs 91.7%,P=0.003）、4年PFS（60.7%vs 83.7%,P=0.001）、4年DMFS（68.8%vs 85.5%,P=0.015）存在统计学差异,但对照组和维持化疗组4年LRRFS（88.2%vs 96.2%,P=0.072）未见明显差异。维持治疗可改善N3M0鼻咽癌患者的OS、PFS、DMFS。单因素及多因素分析发现,维持治疗是影响N3M0鼻咽癌OS、PFS、DMFS的独立预后因素（HR=0.185,95%CI:0.058-0.591,P=0.004;HR=0.320,95%CI:0.160-0.640,P=0.001;HR=0.348,95%CI:0.166-0.726,P=0.005）;近期疗效评价是影响N3M0鼻咽癌OS、PFS、DMFS的独立预后因素（HR=2.338,95%CI:1.327-4.121,P=0.003;HR=2.627,95%CI:1.658-4.160,P<0.001;HR=2.315,95%CI:1.394-3.843,P=0.001）,此外,性别还是影响PFS的独立预后因素（HR=0.574,95%CI:0.350-0.941,P=0.028）。维持治疗期间毒性反应均为1-2级,无3-4级毒性反应及维持治疗相关性死亡。常见毒性反应包括骨髓抑制（42.8%）、皮肤色素沉着（39.3%）及消化道反应（14.2%）。维持化疗<12周期、维持化疗12-23周期、维持化疗≥24周期3组患者的3年PFS分别为67.9%、92.9%、94.4%,3年DMFS分别为67.9%、100%、94.4%。维持化疗12-23周期与维持化疗≥24周期组之间3年PFS、DMFS相近,维持周期数≥12周期组3年OS（100%vs 87.5%,P=0.018）、PFS（93.9%vs 67.9%,P=0.006）、3年DMFS（97.1%vs67.9%,P=0.002）显著高于维持周期数<12周期组,差异具有统计学意义。结论在系统化疗的基础上,N3M0鼻咽癌根治性放化疗后联合S-1“2+2方案”口服维持化疗有效、安全、耐受性好,建议口服维持化疗至少持续12周期以上。
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