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目的研究血脂康胶囊的调脂作用,治疗中医不同证型血脂异常的临床疗效以及对血脂异常患者临床症状的改善情况。方法从2010年6月至2011年5月在北京中医药大学附属东直门医院心血管内科门诊收集60例符合血脂异常诊断标准的患者,采取随机、双盲、安慰剂对照设计,将60例患者按3：1随机分为两组：治疗组(45例)和对照组(15例)。治疗组根据中医辨证分为五组：痰湿阻遏组、脾肾阳虚组、肝肾阴虚组、阴虚阳亢组、气滞血瘀组。治疗组予常规基础治疗(饮食调节等生活方式改变)加服血脂康胶囊,每次2粒,早晚饭后各1次。对照组为安慰剂,疗程8周,电话随访2周。分别记录治疗前后甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和临床症状的变化情况,以及安全性指标包括肝功能,肾功能,肌酸激酶(CK)。结果本研究结果包括以下三个方面：1.治疗后与治疗前比较,血脂康胶囊能降低TC和LDL-C水平,其疗效与对照组比较,有统计学意义(P<0.05)。治疗前后比较两组肝功能、肾功能、肌酸激酶等的变化,均未见异常(P>0.05),未发生任何不良反应。2.在治疗组中,痰湿阻遏组和肝肾阴虚TC治疗后较治疗前下降(P<0.05),但是上述两组间无显著差异(P>0.05),脾肾阳虚组、阴虚阳亢组和气滞血瘀组TC治疗前后无明显差异(P>0.05)。仅痰湿阻遏组LDL-C治疗后较治疗前下降(P<0.05),其余各证型组LDL-C治疗后较治疗前无明显差异(P>0.05)。各证型组TG和HDL-C治疗后较治疗前无差异(P>0.05)。3.根据本研究总结的血脂异常患者常见41个症状中,血脂康胶囊可以改善85.37%的症状,尤其对于心前区刺痛(77.78%)和腹胀(75.00%)的改善最为明显。不同证型血脂异常患者临床症状改善情况：肝肾阴虚组(82.87%)和痰湿阻遏组(82.50%)均改善明显,阴虚内热组为49.34%和脾肾阳虚组为43.33%,气滞血瘀组最低为31.03%。结论血脂康胶囊调脂的有效性和安全性得到进一步证实,能够显著降低TC、LDL-C水平。痰湿阻遏组和肝肾阴虚组TC治疗后较治疗前下降,痰湿阻遏组LDL-C治疗后较治疗前下降。血脂康胶囊对于血脂异常患者的临床症状有明显的改善作用,尤其对于心前区刺痛(77.78%)和腹胀(75.00%)的改善最为明显。不同证型血脂异常患者肝肾阴虚组和痰湿阻遏组两组临床症状改善明显,这与两组降低TC作用结果相一致。