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目的:导师韩延华教授应用“扶正祛邪”法治疗免疫性不孕已达10余年,在该治疗大法指导下,并结合妇科泰斗韩百灵教授的经验方,创立消抗灵Ⅰ号方,应用至今,临床效果显著。本课题旨在探讨“扶正祛邪”法治疗免疫性不孕的临床效果,以及免疫性不孕相关抗体(抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体、抗卵巢抗体)治疗前后的转阴率、中医症状积分、妊娠率等情况,以此总结导师韩延华教授治疗本病的临床经验,并为新药的开发提供基础的临床数据。方法:本研究采用随机对照分组方法,将就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科门诊,符合本研究纳入标准及排除标准的免疫性不孕患者60例随机分为两组,治疗组40例,对照组20例。治疗组予以天江中药消抗灵Ⅰ号,对照组予以醋酸泼尼松,两组均以1个月为一个疗程,共治疗2个疗程。疗程结束后观察两组抗体转阴率、症状积分,妊娠成功率及临床综合疗效情况,应用SPASS17.0统计软件进行统计分析。结果:通过对60例免疫性不孕患者进行分组治疗,结果显示,治疗组痊愈27例,有效9例,无效4例,总有效率90.00%,对照组痊愈8例,有效6例,无效6例,总有效率70.00%,经X2检验,两组总有效率比较有显著性差异(P<0.05),说明治疗组的临床综合疗效优于对照组。进一步对两组患者抗体转阴后妊娠成功率追踪统计,结果显示,治疗组妊娠成功率为67.50%,高于对照组的40.00%,两者比较有显著性差异(P<0.05)。说明“扶正祛邪”法是治疗免疫性不孕的根本大法;在提高相关抗体转阴率、改善中医症状以及提高妊娠率上。消抗灵Ⅰ号治疗组明显优于醋酸泼尼松对照组,由此可见,消抗灵Ⅰ号是治疗免疫性不孕的有效方剂。结论:1.消抗灵Ⅰ号能有效消除免疫性不孕患者血清AsAb、EmAb、AcAb和AoAb四项抗体,明显提高抗体转阴率,同时提高妊娠率。2.应用“扶正祛邪”法,能明显改善或消除免疫性不孕患者的临床症状,降低中医症状积分。3.通过本研究证实“扶正祛邪”是治疗免疫性不孕的行之有效的治疗大法。