目的：探讨中医学对糖尿病合并脂肪肝的认识,观察糖脂清治疗糖尿病合并脂肪肝气阴两虚夹痰瘀证的临床疗效,并初步分析其作用机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合糖尿病合并脂肪肝气阴两虚夹痰瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。对照组采用基础治疗+西药常规降糖治疗+还原型谷胱甘肽片；治疗组在对照组基础上,加用中药糖脂清,水煎剂,每日1剂。两组均以4周为1个疗程,观察3个疗程。观察治疗前后两组临床症状、体征、血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学、肝功能等变化,以及患者的不良反应、依从性等。全部数据以SPSS15.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的糖尿病合并脂肪肝气阴两虚夹痰瘀证患者60例。其中,治疗组30例,对照组30例,治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为90.00%；对照组总有效率53.33%。治疗组中医症状改善情况明显优于对照组(P<0.01)。②降糖效果：治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后血糖均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；糖化血红蛋白、空腹胰岛素浓度均降低,与治疗前比有差异(P<0.05)；治疗组治疗后空腹血糖、餐后血糖改善较对照组有显著差异(P<0.01),治疗组糖化血红蛋白、空腹胰岛素浓度改善较对照组有差异(P<0.05)。③调脂效果：治疗组患者治疗后TC、TG水平均下降(P<0.01)。对照组患者治疗后TC、TG水平均较治疗前下降(P<0.05)。组间比较治疗组TG水平改善较对照组具有显著性差异(P<0.05),TC的改善情况两组无明显差异(P>0.05)。两组BMI治疗后无变化(P>0.05)。④血液流变学：治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度较治疗前均下降,有显著性差异(P<0.01),对照组全血粘度(低切1/s)较治疗前均明显下降(P<0.01),但全血粘度(高切、中切、低切5/s、血浆粘度)治疗前后无差异(P>0.05)。组间比较治疗组全血粘度(高切、中切、低切5/s)改善较对照组有差异(P<0.05),全血粘度(低切1/s)、血浆粘度较治疗前改善有显著性差异(P<0.01)。⑤肝功能：治疗组患者治疗后AST、ALT、GGT水平均明显降低(P<0.01),与治疗前相比有显著性差异。治疗后两组间AST、ALT、GGT水平的比较(P<0.01)有统计学意义,治疗组明显优于对照组。⑧安全性指标：肾功能检查、血常规、尿常规等均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,西药治疗合用糖脂清方效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善糖尿病合并脂肪肝患者的临床症状,降低血糖,调节血脂,还能改善血液流变学等指标,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。