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目的:通过临床观察肾衰方对CKD3-4期合并心脏损害患者微炎症状态的影响及其微炎症与心、肾功能的关系,探讨肾衰方对CKD3-4期合并心脏损害患者的保护作用,为延缓CKD的进程及降低心脏损害的并发症提供新的治疗。方法:选取来自江西省中医院2017年3月至2019年1月肾内科门诊及住院CKD3-4期合并心脏损害(脾肾气阴两虚、浊毒内蕴型)患者80例,按拆信封方式随机分为肾衰方组和对照组,每组患者40例。对照组给予CKD常规治疗,肾衰方组在常规治疗上服用肾衰方,实验周期为8周。评估两组患者服药前、后中医症状评分;检测两组患者服药前、后微炎症指标(C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素6)、肾功能指标(血清尿素氮、血肌酐、尿酸、肾小球滤过率)、心脏彩超和N末端B型利钠肽原以及分析CRP与SCr、NT-proBNP的关系,同时观察两组干预后安全性指标。结果:1.肾衰方组脱落及剔除8例,最后纳入32例;对照组脱落及剔除9例,最后纳入31例;肾衰方组及对照组在年龄、性别、CKD分期、CKD原发病及治疗前中医症状评分、微炎症、肾功能指标及心脏功能和结构方面等比较均无明显差异(P>0.05)。2.在临床总疗效方面,肾衰方组32例中:显效9例,有效10例,稳定7例,无效6例,总体有效率为81.25%;对照组32例中:显效1例,有效7例,稳定14例,无效9例,总体有效率70.97%,肾衰方组可以提高临床疗效。3.在改善中医症状评分方面:两组在降低中医症状评分具有一定作用;与对照组相比,肾衰方组具有明显降低中医症候积分(P<0.05),其中在改善食少纳呆、大便秘结、恶心呕吐具有显著效果(P<0.01)。4.在改善肾功能指标方面:两组均能改善肾功能;与对照组相比,肾衰方组降低BUN、SCr、UA水平及提高eGFR水平更明显(P<0.05)。5.在改善心脏功能及结构方面;两组在一定程度上可以降低NT-proBNP(P<0.05),与对照组相比,肾衰方组降低NT-proBNP更明显(P<0.05);肾衰方组可以提高LVEF、EF斜率(P<0.05),但对照组对LVEF、EF斜率无改善作用(P>0.05);肾衰方组及对照组对LVDs、LVDd、IVST、LVPWT无改善作用(P>0.05);6.在改善微炎症状态方面,两组均可改善微炎症状态(P<0.05),与对照组相比,肾衰方组在降低TNF-α、IL-6、CRP水平更明显(P<0.05)。7.CRP与SCr及NT-proBNP的关系:CKD心脏损害患者的CRP水平与SCr呈正相关关系,也与NT-proBNP呈正相关关系。8.安全性评价:服用肾衰方期间未出现明显不良反应,说明肾衰方在临床治疗具有一定的安全性。结论:中药肾衰方可以改善CKD合并心脏损害患者的中医临床症状,提高临床疗效,保护心、肾功能,其作用机制可能是通过抑制患者的微炎症状态,从而延缓CKD的进展及防治心脏损害并发症。