原发性肝癌是亚洲与非洲地区最常见的高发恶性肿瘤,发病率与死亡率都很高,防治肝癌成为肿瘤研究的重要课题。胎儿甲种球蛋白(AFP)是原发性肝癌的相关抗原,由肝癌细胞分泌入血并能反映肿瘤存在的肿瘤特异性,多年来一直作为诊断原发性肝细胞癌的重要参考依据,并已成为国际公认的原发性肝癌早期诊断最好的理想指标。检测AFP 的技术目前以放射免疫技术灵敏性最高,但由于其同位素放射污染和仪器昂贵等缺点,难以推广使用。本研究建立了敏感性可与放射免疫法相媲美的生物发光免疫分析技术,即利用我国海洋明亮发光杆菌提取荧光素酶,并固相化,测定AFP 的原发性肝癌蛋白标志物。502可作为实验室对原发性肝细胞癌早期诊断的手段,以期达到早期诊断、早期治疗、降低死亡率、提高存活率的目的,为肝癌的早期诊断提供了新途径。此种生物发光检测诊断技术,是一种新的AFP 测定方法,具有灵敏度高,特异性强,假阳性率低,检出率高,设备便宜,操作简捷,无污染,易推广应用等优点。尤其适用于对小肝癌持续存在的低浓度AFP 检测。