目的：观察龟丝补骨片治疗原发性骨质疏松症的临床疗效，并对其作用机制进行初步的探讨。 方法：选择77例临床诊断为原发性骨质疏松症的患者，随机分为两组。其中治疗组(龟丝补骨片组)43例，对照组(密盖息组)34例。比较两组临床症状改善情况、骨密度值(腰2～4、股骨颈、股骨转子、WARD’S三角区)、骨代谢性生化指标(血钙、血磷、血碱性磷酸酶、尿钙与尿肌酐比值、尿羟脯胺酸与尿肌酐比值)三个方面，并对两组病人上述指标治疗前后的差值进行比较。 结果： 1、临床症状改善情况：龟丝补骨片组治疗总有效率90.7％，密钙息组总有效率91.8％。两组间对比无显著性差异(P＞0.05)，龟丝补骨片组临床未见胃肠道反应及肝、肾功能损害等副作用，优于密钙息组。 2、骨密度值的改变：两组治疗后四个部位的骨密度值均有上升，较治疗前有显著性差异(P＜0.05)，两组间对比无显著性差异(P＞0.05)。 3、骨代谢生化指标改变情况：两组治疗前后S-P，S-Ca均无显著性改变(P＞0.05)，U-Ca／Cr、U-Hop／Cr治疗半年后测定值较治疗前均明显上升(P＜0.05)，龟丝补骨片组AKP较密钙息组有显著性差异(P＜0.05)。 结论：龟丝补骨片治疗原发性骨质疏松症疗效肯定，服用方便，且无任何毒副作用，并具有抑制骨吸收和促骨形成的双重作用，全面改善“骨质量”。