目的：研究解毒通脉胶囊对UA热毒痰瘀型患者的临床疗效及对血浆t-PA活性和PAI-1活性的影响，探索它们在UA的发生发展过程中的作用。　　 方法：采用随机对照的试验方法，将不稳定性心绞痛中医辨证为热毒痰瘀型的60例住院患者随机分为两组，治疗组30例，对照组30例。治疗组在西医常规药物治疗的基础上增服解毒通脉胶囊，对照组仅给予西医常规药物治疗，两组均以四周为一个疗程。一个疗程后，除了观察患者临床症状表现、血压、心电图、心脏B超等常规外，且要在治疗前、后1天各检测一次血浆t-PA活性和PAI-1活性和记录心电图改变，并观察临床症状及证候的变化。　　 结果：两组在治疗心绞痛的疗效上有显著性差异(p<0.05)，可以认为治疗组西医常规用药加解毒通脉胶囊在心绞痛的疗效方面优于对照组西医常规药物治疗。两组用药后在中医证候疗效比较方面有显著性差异(p<0.05)，可以认为治疗组在中医证候疗效方面优于对照组。两组在硝酸甘油停减率上有显著性差异(p<0.05)，可以认为治疗组在硝酸甘油停减率方面优于对照组。两组在心电图疗效上无显著性差异(p>0.05)，不能认为治疗组在心电图疗效方面优于对照组。两组治疗后t-PA活性较治疗前升高程度具有显著性差异(p<0.05)、PAI-1活性较治疗前降低程度具有显著性差异(p<0.05)；治疗组治疗后t-PA活性较对照组有所升高、PAI-1活性较对照组明显降低均具有着显著性差异(p<0.05)。　　 结论：解毒通脉胶囊能有效改善不稳定性心绞痛中医辨证属热毒痰瘀型患者的临床症状表现，降低血浆中PAI-1活性、升高t-PA活性，改善心肌缺血。治疗组在西医常规药物治疗的基础上加用解毒通脉胶囊，其疗效优于对照组单纯西医常规药物治疗，是治疗不稳定型心绞痛中医辨证为热毒痰瘀型患者安全且有效的中成药物。