猪殃殃药材标准及配方颗粒的研究

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猪殃殃为茜草科植物猪殃殃 Galium aparine L.var.tenerum(Gren.et.Godr.)Rchb.的干燥全草。具有清热解毒,利尿消肿,止血的功效,用于治疗水肿,尿路感染,痢疾,便血尿血,跌扑损伤,痈肿疔疮,虫蛇咬伤。由于猪殃殃药材质量标准尚不完善,药材质量无法得到有效控制,因此猪殃殃药材标准被列入《河北省中药材标准》(2016)立项课题,本文旨在建立完善的猪殃殃药材质量标准,为全面、有效地控制猪殃殃药材质量提供依据。本文对猪殃殃药材的质量标准进行了全面的研究,包括显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、检查项及浸出物的测定。确定了猪殃殃的粉末显微特征;建立了猪殃殃药材的薄层鉴别方法,药材粉末用甲醇加热回流进行提取,浓缩滤液,进行萃取,选取乙酸乙酯层和正丁醇层萃取液浓缩点板,采用硅胶G薄层板,乙酸乙酯层以三氯甲烷-甲醇-水(8:1:0.1)为展开剂,在紫外灯365nm下观察;正丁醇层以乙酸乙酯-甲酸-水(12:3:1)为展开剂,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;建立了指标成分绿原酸的含量测定方法,流动相为乙腈-0.1%磷酸(13:87),流速为1.0mL·min-1,检测波长为327nm,进样量为20μL;对猪殃殃药材的水分、灰分(总灰分和酸不溶性灰分)及浸出物进行测定,结果为水分不得过13.0%,总灰分不得过16.0%,酸不溶性灰分不得过3.5%,醇溶性浸出物不得少于7.0%。猪殃殃为常用中药材,但由于传统汤剂具有服用剂量大、质量稳定性较差,煎煮、服用、携带不便等特点,因此将其制成工艺先进、质量稳定可控、剂量准确、服用方便、便于携带、安全有效的猪殃殃配方颗粒具有重要意义,因此本文对猪殃殃配方颗粒的制备工艺及其质量标准进行研究,为猪殃殃配方颗粒的大规模生产及质量控制奠定基础。对猪殃殃配方颗粒的提取、浓缩、干燥、制粒工艺进行考察,以出膏率、绿原酸转移率为指标确定了猪殃殃配方颗粒的制备工艺为,浸泡60min,提取2次,第一次加水量为15倍,第二次加水量为12倍,各提取1h;浓缩方式为减压浓缩;干燥方式为喷雾干燥,添加糊精量为药材的5%;制粒方法为干法制粒。通过对中试样品的薄层鉴别、含量测定、检查项、浸出物进行考察,建立了质量稳定可控的猪殃殃配方颗粒质量标准。
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