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目的:本研究立足于肝郁气滞型经前期综合征患者的基本病机特点,以疏肝解郁、和解少阳为出发点,选择了在小柴胡汤基础上化裁而来的柴胡加龙骨牡蛎汤,配合传统针刺辨证加减治疗肝郁气滞型经前期综合征。观察柴胡加龙骨牡蛎汤在肝郁气滞型经前期综合征女性中的临床疗效,以探讨柴胡加龙骨牡蛎汤在治疗肝郁气滞型经前期综合征过程中可能存在的机理。方法:对2014年4月至2015年10月到台北顶心中医诊所门诊就诊的女性患者,根据西医诊断标准确诊为经前期综合征,并且中医辨证为肝郁气滞型患者中,选择90例随机分为中药针刺组和针刺组进行对照研究。两组均于月经前14天起开始接受常规针刺治疗,取穴太冲(双)、合谷(双)、三阴交(双)、血海穴(双)。每两日1次,共7次。方法:患者取仰卧位,常规消毒针刺,采用快速进针、平补平泻的手法。若腹胀疼痛者加关元穴、内关穴;肝血亏虚者加足三里、阴陵泉;肝火旺盛者加行间。中药针刺组在此基础上服用中药柴胡加龙骨牡蛎汤,组成为柴胡15g、半夏l0g、生姜5g、人参10g、桂枝10g、茯苓15g、大黄8g、龙骨20g、牡蛎20g、大枣8枚。除了生大黄后下,其余加水800mL,煮取400 mL,后纳大黄,更煮一、二沸,取清液,去药渣,配合针刺,共治疗2个月经周期。随症加减:若阴虚偏重加熟地、石斛各10g;阳虚偏重加菟丝子、党参各l0g;痰湿重加薏苡仁20g,苍术10 g;病程久加丹参15 g,鸡血藤20 g;头痛、眩晕较甚,加天麻、钩藤各15 g;烘热自汗出加白芍15g;若心烦多怒加栀子l0g,竹叶l0g;若少寐多梦加黄连5g、阿胶l0g;若乏力倦怠加黄芪20g。治疗2个月经周期后对比治疗前后两组中医证候、心理量表的变化情况,借此探讨柴胡加龙骨牡蛎汤对肝郁气滞型经前期综合征的临床疗效。结果:本研究采用随机对照试验方法进行临床试验,共收90例中医辨证为肝郁气滞型的经前期综合征女性患者。1、组间均衡性进入中药针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者年龄最小19岁,最大37岁,而进入针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者中年龄最小21岁,最大36岁。两组数据统计后,均衡性好,差异无统计学意义,可比性好(p>0.05)。进入中药针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者病程最短3个月,最长3年,而进入针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者中病程最短4个月,最长4年。两组数据统计后差异无统计学意义,两组患者病程差异均衡,可以继续进行后续比较(p>0.05)。两组患者文化程度均在高中以上,其中进入中药针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者的文化程度在高中9例,大学及以上36例;职业是家庭妇女或无业的10例,脑力劳动者33例,体力劳动者2例。而进入针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者的文化程度高中10例,大学及以上35例;职业是家庭妇女或无业的13例,脑力劳动者31例,体力劳动者1例。两组数据统计后,均衡性好,差异无统计学意义,可比性好(p>0.05)。进入中药针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者中医证候总积分是30.03士3.24,而进入针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者中医证候总积分是30.23士2.81。两组数据统计后差异无统计学意义,有可比性(p>0.05)。进入中药针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者SDS评分是70.26士7.42,SAS评分是85.83士6.22;而进入针刺组的肝郁气滞型的经前期综合征女性患者SDS评分是70.32士7.54,SAS评分是87.11士5.66。两组患者在治疗前都有中-重度的抑郁和焦虑状态,并且彼此之间没有统计学检验提示的明显差异(P>0.05),可以相互比较。2、治疗前后自身比较经柴胡加龙骨牡蛎汤配合针刺治疗后,肝郁气滞型经前期综合征患者中医证候各项评分均显著低于治疗前。经单纯针刺治疗后,除了“口干口苦”、“排便异常”、“舌暗红”以外,肝郁气滞型经前期综合征患者中医证候各项评分均显著低于治疗前(P<0.05)。两组患者在治疗后SDS及SAS量表积分均明显下降(P<0.05)。3、治疗后两组比较中药针刺组与针刺组在各自接受治疗2个月经周期后,在头痛、胸胁胀痛、乳房胀痛、小腹胀痛、肢体肿胀、咽部梗阻、胀气纳差等躯体症状以及脉象方面相比差异无统计学意义(P>0.05);而在焦虑易怒、抑郁悲伤、口干口苦、嗳气返酸、排便异常、舌象及总积分比较,中药针刺组积分显著低于针刺组组,差异经统计学检验有意义(P<0.05)。接受了柴胡加龙骨牡蛎汤配合针刺治疗后的肝郁气滞型经前期综合征患者的SDS以及SAS评分比接受单纯针刺的患者下降更明显(P<0.05)。4、随访评估治疗结束1个月对患者进行电话随访。经柴胡加龙骨牡蛎汤配合针刺治疗后,肝郁气滞型经前期综合征患者在结束治疗1个月后焦虑易怒、抑郁悲伤的积分继续下降,有明显意义(P<0.05),其余评分稍有上升,但是差异没有明显的意义(P>0.05)。而经单纯针刺治疗后,肝郁气滞型经前期综合征患者在结束治疗1个月后,在头痛、胸胁胀痛、乳房胀痛、小腹胀痛、肢体肿胀、咽部梗阻、胀气纳差等躯体症状以及脉象方面及总积分和治疗刚结束时相比差异无统计学意义(P>0.05);而在焦虑易怒、抑郁悲伤、口干口苦、暖气返酸、排便异常、舌象比较,针刺组积分则出现了明显上升(P<0.05)。结论:1、肝郁气滞型经前期综合征患者的中医证候主要包括“焦虑易怒”、“抑郁悲伤”等精神症状,以及“头痛”、“胸胁胀痛”、“乳房胀痛”、“口干口苦”等躯体表现。2、柴胡加龙骨牡蛎汤治疗肝郁气滞型经前期综合征患者的优势表现在对精神症状的改善上,包括焦虑易怒、抑郁悲伤,以及改善脏腑主宰的症状,如口干口苦、嗳气返酸、排便异常、舌象。3、柴胡加龙骨牡蛎汤治疗肝郁气滞型经前期综合征患者的远期效应优于单纯针刺治疗。