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目的:探讨CD4、CD8、FOXP3、IL-2、IL-10在乳腺癌患者肿瘤组织中的表达及其与临床病理特征、预后的关系。方法:回顾性收集2000年1月-2002年12月在解放军总医院接受手术并且资料完整的130例Ⅰ-Ⅲ期乳腺癌患者的临床资料及石蜡切片，用免疫组织化学法检测乳腺癌原发灶CD4、CD8、FOXP3、IL-2、IL-10蛋白的表达。用SPSS21.0软件分析CD4、CD8、FOXP3、IL-2、IL-10的表达与乳腺癌临床病理特征及预后的关系，结果：1、临床分期、HER-2是DFS、DDFS的独立预后预测因素；临床分期、SBR分级、HER-2是OS的独立预后预测因素。2、CD4、CD8、FOXP3、IL-2、IL-10在乳腺癌组织中的表达具有相关性。3、对全体患者及各个亚组进行COX多因素生存分析时，IL-2+间质细胞密度均是生存的独立预后预测因素(全体：DFS（HR=0.156，P=0.012）、DDFS（HR=0.171，P=0.018）、OS（HR=0.301，P=0.059；激素受体（hormone receptor，HR）阳性组：DFS（HR=0.038，P=0.005）、DDFS（HR=0.050，P=0.009）、OS（HR=0.139，P=0.074；HR阴性组：DFS、DDFS（HR:0.140，P=0.058））。4、对全体及激素受体阴性亚组进行COX多因素生存分析时，IL-10+间质细胞密度是生存的独立预后预测因素（全体：DDFS(HR=0.043，P=0.034)、OS（HR=0.411，P=0.051；HR阴性组：DFS、DDFS（HR:0.070， P=0.001）、OS（HR:0.090，P=0.002））。在激素受体阳性亚组中未见预后预测意义。5、对全体患者进行COX多因素生存分析时，肿瘤细胞IL-10染色强度是DFS（HR=0.443，P=0.022）、DDFS（HR=0.400，P=0.012）的独立预后预测因素。在亚组中未见预后意义。6、对全体及激素受体阴性亚组进行COX多因素生存分析时，CD4+间质细胞密度未见预后预测意义。在激素受体阳性亚组中CD4+间质细胞密度是DFS（HR=4.998，P=0.002）、DDFS（HR=10.038，P=0.0001）的独立预后预测因素。7、对全体进行COX多因素生存分析时，CD8+间质细胞密度未见预后预测意义，在两亚组中是生存的独立预后预测因素(HR阳性组：OS（HR=5.451，P=0.006）,HR阴性组：DFS、DDFS（HR:0.293， P=0.020）、OS（HR:0.330， P=0.033）)。8、在对全体与各个亚组进行分析时，FOXP3不是DFS、DDFS、OS的独立预后预测因素（P>0.05）。结论： IL-2与IL-10的表达是全体患者无病生存、无远处转移生存与总生存的独立保护性因素；未观察到CD4、CD8、FOXP3在全体早期乳腺癌患者的独立预后预测作用。