目的:　　慢性胃炎(chronic gastritis， CG)是消化系统最为常见的疾病和多发病，临床上可根据病理表现分为慢性萎缩性、慢性非萎缩性和特殊类型胃炎。慢性胃炎具有极高的发病率，在消化系统疾病中位居首位，约占接受胃镜检查患者的80％以上。慢性胃炎在临床上缺少非常特有的表现，其中大约50％左右的患者会出现上腹部不适、餐后饱胀、胃脘及相对应的反射区隐痛、胃脘部及食道的烧灼痛，这样临床表现及疼痛无明显规律性，与进食可呈相关性，或可无相关性，若相关一般进食后临床症状有所加重。亦可以与其他一些消化道及消化不良症状，如食欲不振、反酸、恶心、频繁嗳气等，部分患者可无临床症状。目前对于慢性胃炎的病因，西医比较公认的因素有幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)，胆汁反流(bile regurgitation，BR)，自身免疫机制和遗传因素，物理因素及其他因素等，在治疗方面，西医治疗的主要目标是改善患者的临床消化不良及疼痛等症状和调节胃黏膜炎性反应;所以目前西医西药的治疗希望能够针对病因，采取按照个体不同病因治疗的原则。对于一些指南上建议需要根除Hp的患者，例如慢性萎缩性胃炎（胃黏膜萎缩）、胃黏膜糜烂或有家族胃癌病史的患者，重点推荐根除Hp。对于HP是阴性的胃黏膜出现糜烂，其他症状例如反酸、上腹痛等症状为主的患者，可根据患者的病情、依从性以及消化道的症状严重程度适当的选用一些中和胃酸的药物，例如抑酸剂、质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂。并可以根据患者消化不良、胃动力减弱的症状酌情选用促胃肠动力药（例如吗丁啉、莫沙比利等）、消化酶制剂等。中医治疗慢性胃炎，在辨证论治的基础上加减，可以取得满意的临床疗效。在中医这门悠久的医学体系中，根据传统理论，慢性胃炎根据其临床表现，及症状体征，可以归为“胃脘痞满”、“反酸”、“胃痛”等范畴，虽然医家对于目前慢性胃炎的临床中医证候表现分析的多种多样，本研究以较为常见的脾胃气虚型为主要研究对象，在文献研究的基础上，对健脾益气的中药汤剂治疗慢性胃炎的疗效和安全性进行系统地评价;了解目前治疗情况，分析健脾益气法治疗慢性胃炎的作用和疗效特点，从而为健脾益气法治疗慢性胃炎提供一定的循证医学证据，是慢性胃炎的临床研究及应用提供更加全面的参考。　　方法:　　此次论文的研究思路和实验设计分为以下几个章节，第一章节是慢性胃炎文献综述，分别对传统与现代医学对于慢性胃炎的文献研究、第二章节是对于治疗慢性胃炎的系统评价，第三章节是对于香砂六君子汤治疗慢性胃炎疗效的临床研究。　　系统评价:研究对象:国内发表的，研究健脾益气法治疗慢性胃炎的临床疗效的随机对照文献。文献来源:中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普资讯网(VIP)、万方数据知识服务平台以及PubMed数据库，同时手工检索相关杂志专业资料（各数据库起始年限为1999年至2014年）纳入标准:①选择临床类实验研究，即临床随机对照研究(randomized controlled trial，RCT)，但实验可以进行双盲、单盲以及非盲法研究;②治疗方面的临床治疗主要干预措施是为健脾益气法为主治疗慢性胃炎，对照组的临床治疗为单纯使用西药治疗慢性胃炎;③组间均衡性好;④临床疗效评价标准清晰准确，数据可以计算正确无误。排除标准:①因为受到临床治疗的限制，排除对照组的临床治疗为非单纯西药治疗的其他临床试验，所以本次文献排除安慰剂对照的实验、以及中西医结合对照，例如香砂六君子汤加上奥美拉唑治疗、或其他类型中药或中成药对照，例如健脾益气法与疏肝解郁法对比，香砂六君子汤于胃复春片的对比;②对于疗效评定指标不规范或者未能对于治疗结果进行详细公布（例如只是表面治疗组优于对照组的描述），而且缺少统计所需基本数据，文献并未给出具体的治疗组与对照组的比较结果，而且也无法进行分析的临床试验;③实验设计错误或缺陷。最后对于筛选合格文献的质量评估使用Jadad评分方法，RCT的总分1到5分，1和2分为低质量研究，3分及以上文献为高质量的研究。对最终符合的文献进行Meta分析，评价其有效性及安全性。　　临床研究:研究对象均来源于广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）消化专科门诊或住院患者。病例收集时间为2014年5月-2015年2月。纳入标准:符合慢性胃炎的西医诊断标准和中医证候诊断标准;并且患者年龄需在18～70岁之间;愿意配合医生进行中药或者西药治疗观察的患者。排除标准:合并其他系统严重疾病以及精神有问题不能配合治疗的患者、或者合并其他消化科器质性病变的，例如消化道肿瘤及溃疡穿孔）的患者;妊娠或哺乳期妇女;或有其他原因不能（或）不愿配合医生进行治疗观察者。对符合纳入标准的患者给予中药香砂六君子汤加减（由党参、炒白术、茯苓、法半夏、陈皮、木香、砂仁、炙甘草等组成）口服，水煎服，日一剂，疗程为四周。可配合中医特色外治法。治疗后对主要症状（早饱感，上腹疼痛，餐后饱胀）进行评分，对于其他症候表现采用尼莫地平法计算，疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100％评价中医证候改变情况，并观察SF-36生存量表治疗前后的比较情况。　　结果:　　系统评价:共检出健脾益气相关疗法治疗慢性胃炎的文献370篇，排除重复的题录75篇，通过阅读文章摘要排除明显无关的文献，下载阅读全文，排除非随机对照研究，最终纳入文献20篇。偏倚风险评估显示纳入文献的方法学质量和报告质量普遍较低，具有高度的偏倚风险。对纳入20篇的文献进行文献质量评价，20篇文献中共实验组1263例，对照组1208例，20篇文献均为文献医生所在医院的独立研究，0篇为多家医院及机构共同完成的研究;20篇文献研究均非严格的随机对照试验，仅2篇描述具体随机分组方法（用随机数字表法随机分组），其他18篇都只提及采用了随机方法。20篇文献研究均未采用盲法（包括双盲法、单盲法），所有收集的20篇文献因为使用非盲法所以都未提及随机方案的隐藏。除此之外，全部20篇文献对于临床试验报告样本量计算都没有明确列出计算方法和方案，或报告使用分析;20篇文献中只有6篇研究文献对用药以后不良反应有记录，而且全部都没有影响患者治疗导致退出研究;有5篇文献对研究过程中出现退出和失访病例进行记载，但对退出和失访病例的原因以及理由等方面都没有进行详细描述，未见意向性分析。20篇文献中jadad评分只有2篇为3分，其余18篇文献jadad评分只有2分，整体文献质量偏低，而且漏斗图提示这20篇文献研究可能存在发表性偏倚，在总有效率比较中，Meta分析的结果提示与未排除前的分析对比，进行统计分析表明无显著性差异，表明健脾益气法治疗慢性胃炎的Meta分析结果较稳定、可靠。　　20篇文献成方加减出现频数最多的为香砂六君子汤，出现17次，占85.00％，其次是四君子汤，出现3次，占15.00％;香砂六君子汤出自《古今名医方论》，由陈皮、木香、炙甘草、党参、半夏、茯苓、白术、砂仁八味药物组成，是在四君子汤的基础上演变而来，在原来温补中气的功效之上，增加了陈皮、半夏、木香、砂仁四味药，使理气化湿之效更强，对于脾胃气虚兼有痰阻气滞的患者尤为适宜，在现在临床上广为应用。由表4、表5可以看出，治疗脾胃气虚型慢性胃炎的37味高频药物中，健脾类药物共享药5种，频次共65，占32.5％;其次为理气药，共享药9种，频次达64次，占32.0％;第三位为燥湿药，共享药4种，频次达39次，占19.5％;这些高频药物从功能主治分，健脾、理气、燥湿者居多。　　临床研究:在脾胃气虚型慢性胃炎患者接受总共4周的中药香砂六君子汤治疗后，对比主要症状（餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛）评价:治疗后患者与治疗前相比，三个主要症状都有所好转，其中餐后饱胀不适痊愈11例，显效35例，总有效率为59.74％，早饱感痊愈14例，显效26例，总有效率51.95％，上腹部疼痛痊愈21例，显效24例，总有效率58.44％;症候评分的8个方面，也均有所好转，症候总有效率按尼莫地平法计算达到96.1％;结果显示，香砂六君子汤对脾胃气虚型慢性胃炎患者的临床症状及症候改善有明显的作用。　　香砂六君子汤对脾胃气虚型慢性胃炎患者生存质量的影响:经过4周治疗患者的SF-36量表中生理职能(RP)、活力(VT)、情感职能(RE)、总体健康(GH)、躯体疼痛(BP)、社会功能(SF)、生理功能(PF)、精神健康（MH）八个维度的积分较治疗前均有不同程度的改善(P＜0.05 or0.01)。说明香砂六君子汤治疗脾胃气虚型慢性胃炎患者，既可以改善患者的消化不良的症状，还能改变患者腹泻、嗳气、反酸等其他症状，也能改善患者SF-36量表的积分，说明香砂六君子汤不但具有改善患者临床症状的效果，还具备提高患者生活质量。　　结论:　　系统评价:中医健脾益气法治疗慢性胃炎是一种有效的方法，但仍存在很多不足之处:①所纳入的临床试验文献质量较低，②关于疗效指标及诊断标准的不一致，降低研究结果的说服力和科学性;③随机方法的不完整;④无使用盲法;⑤缺少不良反应的记录;⑥缺少失访的记录。对其远期疗效无法做出科学评价，随访时间多为1个月到1年，不能体现慢性胃炎易反复发作的特点，从而降低了临床疗效的可信度;⑦发表性偏倚。因此以后需要高质量的随机对照多中心试验加以证实和重新评估。　　临床研究:本研究共观察了77例患者，经过治4周疗后提示:患者主要症状（餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛）的评分较治疗前都有明显的改善，痊愈和显效病例数计算总有效率都在50％以上，症状症候积分在胃脘痞满、餐后腹胀、胃脘疼痛、纳差、精神疲乏、四肢不温、大便溏薄等7个方面都较治疗前有不同程度的改善，按照尼莫地平法计算的总有效率达到96.1％。说明香砂六君子汤对脾胃气虚型慢性胃炎有良好的疗效，并能提高患者的生存质量。