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第一部分伊布利特对猪心脏电生理作用的研究
目的:研究伊布利特对心房,心室和心脏传导系统电生理特性的影响,并用索他洛尔作为对照药物研究。初步探讨其终止心房颤动和心房扑动的作用机制。
方法:本项研究将选取8头健康成年猪作为实验动物,随机分为伊布利特组和索他洛尔组,每组4头,麻醉后常规穿刺置管,放入电生理记录电极至指定位置。伊布利特15ug/kg,索他洛尔1.5mg/kg用生理盐水稀释至10ml缓慢静推,观察每组动物用药前后电生理特性的变化,并对两组进行组间比较,了解伊布利特的电生理作用特性。主要观察指标有心率(HR),窦性周期(SCL),窦房结恢复时间(SNRT),校正窦房结恢复时间(CSNRT),窦房传导时间(SACT),心房波宽度(A),希氏束波宽度(H),AH间期(AH),心室波宽度(V),HV间期(HV),QT间期、心房有效不应期(AERP),心室有效不应期(VERP)等,以PO.05)。
(3)伊布利特和索他洛尔对窦房传导时间无显著影响(P>O.05),对心房波宽度、希氏束波宽度、心室波宽度和HV问期均无明显影响(P>O.05)。
(4)伊布利特和索他洛尔组间比较:在窦性心率、窦性周期、窦房结恢复时间、校正窦房结恢复时间方面,伊布利特和索他洛尔组间比较无显著性差异(P>O.05);在房室结文氏点、AH间期、QT间期、心房有效不应期和心室有效不应期方面,伊布利特和索他洛尔组间比较也无显著性差异(P>O.05)。
结论:伊布利特能明显抑制窦房结功能和房室结功能,能降低窦性心率,延长窦房结恢复时间和校正窦房结恢复时间,延长房室结传导时间,延长QT间期,延长心房和心室的有效不应期。但它对窦房传导时间,心房波,希氏束波,心室波和HV间期无明显作用。它对心房肌电生理特性的影响与索他洛尔比较部分指标优于索他洛尔,但是无显著性差异。伊布利特对心室肌电生理特性的影响提示它可能是一个潜在的抗室性心律失常药物。
第二部分伊布利特转复心房颤动和心房
扑动的临床应用研究
目的:观察伊布利特转复心房颤动、心房扑动的有效性和安全性。并和普罗帕酮进行对比研究。
方法:我们选择44例临床诊断为房颤/房扑的患者,分为试验组(伊布利特)和对照组(普罗帕酮),每组病例22例,其中男性27例,女性17例。试验组中房颤8例,房扑14例;对照组中房颤8例,房扑14例。所有病例发作持续时间<90天,对于发作持续时间>48小时者都给予正规抗凝治疗3周。在复律前常规测量血压、心率,记录12导联心电图。试验组伊布利特lmg于10分钟内缓慢匀速静推,必要时可予lmg重复静推1次。对照组普罗帕酮70mg10分钟内缓慢匀速静推,必要时可重复静推70mg1次。治疗结束后观察4小时,并复查12导联心电图。以开始给药后4小时内转复窦性心律者为有效。所有数据以P>O.05为差异有显著性意义。
结果:(1)转复率:试验组房颤/房扑的转复率为50%,其中房颤的转复率25%,房扑的转复率64.3%(PO.05)。
(2)转复时间:试验组房颤平均转复时问12.5±3.5min,房扑平均转复时间11±6.1min,房颤和房扑联合复律时间11.3±5.6min;对照组房颤平均转复时间9±1.4min,房扑平均转复时间14.4±5.8min,房颤和房扑联合复律时间13.5±5.7min。两组间比较无显著性差异(P>O.05)。
(3)房颤/房扑持续时间与转复的关系:房颤/房扑持续时间24小时之内和持续时间超过24小时者,两组转复率无显著性差异(P>O.05)。
(4)安全性评价:本次研究中所有入选病例均未发生不良反应和严重不良事件。结论:伊布利特对转复心房颤动、心房扑动有效,特别是对心房扑动的转复,有明显优势。与普罗帕酮比较,两者转复成功率无显著差别。本次研究中未出现严重不良反应,说明伊布利特在临床应用有可靠的安全性。只要掌握好适应征,排出禁忌症,用药过程严密监测,缓慢运输注射药物,不良事件的发生率可以减少。