空气压力波联合中药治疗下肢深静脉血栓形成后综合征的临床研究

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目的:深静脉血栓形成后综合征(post-thromboticsyndrome,PTS)是急性下肢深静脉血栓形成即DVT治疗不及时所形成的并发症。主要表现有下肢肿胀明显,浅静脉怒张。皮肤出现瘙痒、色素沉着、湿疹,严重时皮肤可出现破溃,且不易愈合,使患者丧失劳动能力,给患者造成极大的痛苦。PTS的发生机制至今尚未完全明确。既往研究表明,静脉回流障碍、静脉倒流或两者共同作用可能是引起PTS的主要病理生理变化。由于静脉血在下肢瘀滞,造成下肢的静脉高压,从而产生上述临床表现。目前国内外对本病的治疗尚无理想的方案,西医手术疗法具有创伤大且效果一般的特点,患者多不易接受。目前对本病的治疗方法较少且效果一般。本课题将多项治疗方法联合应用,并重点突出空气压力波与中药内服的联合应用,将为PTS提供新且有效的治疗方法,解除PTS患者的痛苦。方法:研究病例均来自河北医科大学中医院即河北省中医院外科收集PTS患者均经彩色超声多普勒确诊的慢性期患者90例。将90例PTS的病人完全随机分为中药内服加空气压力波治疗组、空气压力波治疗组及中药内服组三组,具体如下:空气压力波加中药内服治疗组:采用中药内服(中药方制成的袋装药剂400ml,分2次口服。21日为一疗程)联合空气压力波治疗(治疗时间为每次30min,每日1次,21日为一疗程)。每位PTS患者均给予迈之灵口服(每次150mg,每日1次,21日为一疗程)。活动时弹力绷带加压包扎或穿弹力袜。空气压力波组:每位空气压力波治疗(治疗时间为每次30min,每日1次,21日为一疗程)。PTS患者均给予迈之灵口服(每次150mg,每日1次,21日为一疗程)。活动时弹力绷带加压包扎或穿弹力袜。中药内服组:采用中药内服(中药方制成的袋装药剂400ml,分2次口服。21日为一疗程),每位PTS患者均给予迈之灵口服(每次150mg,每日1次,21日为一疗程)。活动时弹力绷带加压包扎或穿弹力袜。观察指标:①一个疗程后观察患者临床症状(胀痛)与体征(水肿、皮温升高、皮色异常)的变化情况,以统计积分。②一个疗程后,用光电容积描记法(photo plethsmography, PPG)测量重新灌注时间(Refill Time, RT)、静脉压力(Venous pressure, Vp)的变化。③一个疗程后,用彩超测定静脉返流时间的变化情况。④安全性指标:分别在用药前一周内及停药后一周内各检查一次血常规、尿常规、便常规、肝功能(ALT、AST、TBIL)、肾功能(BUN、Cr)、心电图及血凝五项(PT、APTT)。结果:1三组Villalta临床评分比较:一个疗程后(21日后),空气压力波治疗加中药内服组、空气压力波组及中药内服组三组治疗前后临床评分自身对比有统计学意义(P <0.05),且三组间表现比较差异具有统计学意义(P<0.05),多重比较结果显示空气压力波治疗加中药内服组效果最好,优于空气压力波治疗组和中药内服组。2治疗有效率的比较:一个疗程后,空气压力波加中药内服治疗组、空气压力波组、中药内服组三组总有效率分别为96.77%、73.33%及80.00%;经检验,三组总有效率比较差异有统计学意义,可认为三组总有效率不同(P <0.05),多重比较结果显示,中药内服加空气压力波治疗组效果最明显,优于其余两组。3三组静脉返流时间比较(彩超测定):一个疗程后,经检验,空气压力波加中药内服治疗组、空气压力波组、中药内服组三组治疗前后静脉返流时间对比有统计学意义(P <0.05),且空气压力波加中药内服组与空气压力波组和中药内服组的差异具有统计学意义(P <0.05),故可认为,空气压力波加中药内服组的治疗效果最好,优于其余两组。4RT值比较:一个疗程后,经检验,空气压力波加中药内服组与空气压力波组和中药内服组治疗前后RT值自身对比有统计学意义(P <0.05),经多重比较,空气压力波加中药内服组与其余两总体均数的差异有统计学意义(P <0.05)。故可认为,治疗后组内比较RT值较治疗前增加,且空气压力波加中药内服组增加最明显。5Vp值比较:一个疗程后,治疗前后经检验,中药内服外洗组、中药外洗组及对照组的Vp的总体均数差异均无统计学意义(P>0.05),故可认为,三组治疗前后的Vp组内组间比较均无明显差异。6安全性观察:空气压力波治疗加中药内服组、空气压力波治疗组及中药内服组三组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图及血凝五项变化均无显著性差异(P>0.05),提示药物无明显的毒副作用。结论:应用空气压力波联合自拟中药内服方法治疗下肢深静脉血栓形成后综合征在提高整体疗效、改善患者水肿、胀痛、皮温升高、皮色异常症状、体征方面优于其他两组,说明联合治疗在改善患者生活质量方面具有巨大优势,显示了充分发挥中医辨证论治、标本兼治、安全有效的特点,是治疗PTS的最佳选择,并且能提高重新灌注时间,显著改善静脉瓣膜功能不全。
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