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目的:湿证是中医常见证候之一。本研究通过文献系统评价、德尔菲法专家咨询调查及层次分析法,从定性和定量两方面拟进行湿证判断专家共识的制订,为湿证判断提供指导,进一步提高湿证判断的准确性。方法:1.文献系统评价:根据文献系统评价方法,在确认文献检索策略后,在多个数据库检索发布至2021年1月的所有湿证辨证相关文献,并根据已制定的文献纳入和排除标准,筛选出合格文献。获取中医四诊信息,形成湿证四诊条目池。2.德尔菲法专家调查:通过对条目池统计分析和术语规范话后,制定《湿证判断专家共识德尔菲专家调查问卷》,用于德尔菲法专家调查法,初步从定性方面获得湿证判断的依据。3.层次分析法:在德尔菲调查的基础上,再从定量的角度对调查结果进行两两比较,以确认各个条目对湿证判断依据的权重,最终形成湿证判断的专家共识。结果:1.湿证相关文献系统评价根据湿证相关文献检索策略,共搜索到29966篇相关文献,经过纳入与排除标准的筛选后,共获得合格文献138篇。经统计学分析,显示可作为湿证判断依据的临床表现从高到低的排序结果为:脉滑、苔腻、苔白、身体困重、腹泻、神疲、肢倦、恶心呕吐、舌淡、腹胀、苔厚、脉濡、渴不欲饮、大便不爽、口黏等292个症状及舌脉象,形成湿证四诊条目池。2.湿证判断专家共识的德尔菲法问卷调查根据统计学分析、归纳整理和研究小组讨论的结果,最终拟定条目共34条,分为“全身”“湿在上焦”“湿在中焦”“湿在下焦”“舌脉象”五部分,初步形成《湿证判断专家共识构建德尔菲法调查问卷》,先后展开两轮调查,共计参与调查的专家74(人次)。两轮德尔菲专家调查的问卷回收率为100%,每个问题的应答率为100%。第一轮咨询专家共38名,信度为0.94,效度为0.29,专家意见协调系数0.262,χ2=328.104,P<0.001。第二轮咨询专家共35名,信度为0.85,效度为0.48,专家意见协调系数0.209,χ2=168.287,P<0.001。两轮调查均提示专家协调程度较高。对两次问卷所有条目的均数、满分频率、等级和及变异系数4项进行分析,若其中至少3项以上排秩都在后30%,则删除该条目。按照以上标准,保留了身体困重、大便黏滞、排便不爽、头重、口淡/口黏、肢体倦怠、形体肥胖、腹泻、头痛如裹、舌胖、舌有齿痕、苔白/苔腻、苔厚、舌淡、脉濡/脉滑15个条目。3.湿证判断专家共识层次分析法完成两轮德尔菲专家咨询后,展开一轮层次分析法问卷调查,构建层次分析模型,对咨询结果进行两两比较,最后根据结果得出最终的专家调查问卷。本轮层次分析法调查专家共35名,问卷回收率为100%,表明专家积极度高。根据本次层次分析法专家群确定了湿证判断专家共识的权重系数以及权重排序,所有权重值的计算均具有良好的一致性(CI<0.10)。(1)一级权重排序由高到低:脉象:0.3586;舌象:0.3338;临床症状:0.3076(2)二级权重排序由高到低:脉濡/脉滑:0.3586;舌淡:0.1034;苔厚:0.076;苔白/苔腻:0.0708;形体肥胖:0.0568;口淡/口黏:0.052;舌胖:0.0506;头痛如裹:0.0354;肢体倦怠:0.0343;舌有齿痕:0.0331;大便黏滞:0.0301;排便不爽:0.0263;腹泻:0.0256;身体困重:0.0254;头重:0.0208。(3)条目拆分重组和权重校正后:脉濡:0.0978;脉滑:0.0978;舌淡:0.0910;苔厚:0.0910;苔白/苔腻:0.0910;舌胖/舌有齿痕:0.0910;形体肥胖:0.0910;腹泻/排便不爽/大便黏滞:0.0839;头痛如裹/头重:0.0839;口淡/口黏:0.0839;肢体倦怠/身体困重:0.0839。(4)权重归一化赋分后:脉濡(5分);脉滑(5分);舌淡(4.5分);苔厚(4.5分);苔白/苔腻(4.5分);舌胖/舌有齿痕(4.5分);形体肥胖(4分);腹泻/排便不爽/大便黏滞(4分);头痛如裹/头重(4分);口淡/口黏(4分);肢体倦怠/身体困重(4分)。总分共48分,当总分≥17时,可以判断湿证。