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背景和目的:随着屈光手术的不断发展、近视人群的增多,选择角膜屈光手术矫正近视的人数逐年上升。飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（Small incision lenticule extraction,SMILE）作为国际上最先进的角膜屈光手术方式之一,以“无瓣”、“微创”为特点成为目前主流的角膜屈光手术。Kappa角指视轴（黄斑中心凹与光源的连线）与瞳孔轴（瞳孔中心与角膜顶点的连线）的夹角,大Kappa角患者瞳孔中心与视轴距离增大,而由于SMILE手术暂时缺乏术中主动眼球跟踪或虹膜定位等客观引导定位系统,手术是否会导致偏心几率增加进而影响患者术后视觉质量引起了我们的思考。本研究将在水印居中法进行中心定位的前提下,对比不同大小Kappa角患者行SMILE术后视觉效果及角膜的高阶像差（High-order aberration,HOA）,旨在观察和分析Kappa角对两者的影响及Kappa角与角膜高阶像差的相关性。方法:前瞻性病例对照研究。研究纳入2019年1月至2019年10月于广州医科大学附属第二医院眼科中心行SMILE手术的113只眼（113名患者）。根据患者术前检查Pentacam眼前节分析系统获得Kappa角坐标值进行分组,取Pupil X、pupil Y二者中绝对值的较大值为R,Group A为0≤R<0.1（18只眼）,Group B为0.1≤R<0.2（58只眼）,Group C为0.2≤R<0.3（24只眼）,Group D为≥0.3（13只眼）。所有患者均行SMILE术前常规检查。手术均由同一经验丰富的医师完成,中心定位采用水印居中方法。术前、术后1天、1月、3月及13个月时检查裸眼远视力（Uncorrected distance visual acuity,UDVA）、最佳矫正远视力（Best corrected distance visual acuity,BCVA）、主客观验光、Pentacam眼前节分析系统。分析指标包括四组患者的有效指数、安全指数、等效球镜（Spherical equivalent,SE）±0.50D、±1.0D以内的人数百分比以及术后1天、1月、3月及13个月的平均屈光度数,角膜像差从Pentacam眼前节分析系统获取,以Zernike多项式表示,对总HOA的均方根值（Root mean square,RMS）、垂直彗差Z3-1、水平彗差Z31、总彗差、垂直三叶草Z3-3、水平三叶草Z33、总三叶草、球差Z40进行分析比较,对比四组患者术前、术后13个月角膜各项HOAs的变化。数据统计分析采用SPSS 25.0统计软件。连续变量以平均值±标准差（Mean±SD）表示,并经Kolmogorov-Smirnov检验进行正态性分布检验;分类变量以频率分布和百分比表示。组间比较采用单因素方差分析,术前术后的数据资料采用配对t检验,Pearson线性相关分析用于分析Kappa角大小与术后各项高阶像差的相关关系。P<0.05为差异有统计学意义。结果:1、四组患者的术前基本情况:年龄、性别、眼压、中央角膜厚度、术前裸眼视力、等效球镜比较均无统计学差异（P>0.05）。2、四组患者的有效指数分别为:1.31±0.20、1.20±0.20、1.21±0.20、1.23±0.20,组间比较无统计学差异（P=0.250）,四组患者安全指数分别为:1.31±0.20、1.24±0.19、1.25±0.21、1.25±0.21,组间比较无统计学差异（P=0.668）,四组患者术后13个月残余屈光度数在±0.5D以内的人数百分比分别为77.8%、63.8%、83.3%、84.6%,术后13个月残余屈光度数在±1.0D以内的人数百分比分别为,94.4%、93.1%、91.7%、84.6%,术后13个月残余屈光度数在±0.5D及±1.0D以内的人数百分比组间比较没有统计学差异。3、术前四组患者的各高阶像差(RMS HOA、垂直彗差Z3-1、水平彗差Z31、总彗差、垂直三叶草Z3-3、水平三叶草Z33、总三叶草、球差Z40)比较均无统计学差异（P>0.05）。术后13个月时,所有患者RMS HOA、垂直慧差Z3-1、总慧差及球差Z40较术前均有增加,差异有统计学意义（P<0.01）,但是四个组的RMS HOA、垂直慧差Z3-1、总慧差和球差Z40的变化量（与术前比较）之间比较无统计学差异（P>0.05）。结论:1、采用水印居中法进行中心定位时,不同大小Kappa角患者行SMILE手术均具有良好的有效性、安全性、可预测性和稳定性。2、SMILE术后角膜高阶像差较术前增大,但是不同Kappa角患者的总高阶像差、慧差、球差变化量没有差异,Kappa角大小与术源性角膜高阶像差没有相关性,不会诱导更大高阶像差。提示当中心定位准确时,不同大小Kappa角患者行SMILE手术都是安全有效的,大Kappa角并未诱导额外的角膜像差,术后可以获得同样良好的视觉结果。