目的：通过75例研究病例的分析，观察当飞利肝宁胶囊治疗非酒精性单纯性脂肪肝（湿热内蕴型）的临床疗效及其对肝/脾CT值、ALT、AST、TC、TG值的影响。　　方法：采用随机对照的方法，将符合纳入标准的80例非酒精性单纯性脂肪肝患者随机分为治疗组与对照组，每组40例。治疗组予当飞利肝宁胶囊口服，对照组予安慰剂口服，治疗3个月，两组患者禁酒及油腻食物、适当锻炼并控制饮食体重。观察两组患者治疗前后临床综合疗效、中医证候疗效、肝/脾 CT值、ALT、AST、TC、TG值结果的变化。所得数据进行意向性分析（ITT）和符合方案分析(PP)，采用t检验、χ2检验、Ridit分析等方法进行统计分析。采用SPSS13.0统计软件包处理。　　结果：两组共完成临床试验75例，其中治疗组38例，脱落2例；对照组37例，脱落3例。⑴临床综合疗效：治疗组总有效率为84.21％，与对照组比较差异具有非常显著性意义（P<0.01）。⑵中医证候疗效：治疗组中医证候总有效率为89.47%，与对照组比较差异具有非常显著性意义（P<0.01）。⑶肝/脾CT值：治疗组治疗后肝/脾CT比值较治疗前明显升高，且明显高于对照组治疗后肝/脾CT比值，两者差异具有显著性意义（P<0.05）。⑷肝功能：治疗组ALT、AST均较治疗前显著降低(P分别为<0.05和<0.01)；治疗后，治疗组的ALT、AST水平明显低于对照组，差异具有显著性意义(P分别为<0.05和<0.01)。⑸血脂：治疗组治疗后 TC、TG水平较治疗前显著降低(P<0.01);治疗组治疗后TC、TG水平明显低于对照组治疗后水平，差异具有显著性意义(P<0.01)。　　结论：⑴当飞利肝宁胶囊有较明显的降血脂、降酶、抗炎、保肝作用。⑵当飞利肝宁胶囊能显著改善非酒精性单纯性脂肪肝湿热证型患者的临床症状、体征以及肝/脾CT值，能显著改善血脂、肝功能等实验室指标。