遗传资源对于生物技术和人类社会的发展都起着至关重要的作用,“生物剽窃”现象促成了《生物多样性公约》(Convention on Biological Diversity,CBD)的落地,该公约确认了三项原则:事先知情同意原则、共同商定条件原则、公平分享惠益原则。作为该公约的缔约国,我国在《中华人民共和国专利法》(以下简称《专利法》)第三次修改中引入了遗传资源来源披露制度,因受制于法律的局限性和现实的复杂性,实践中该制度仍存在诸多不足,需要后续的法律调整予以完善。随着《名古屋议定书》的落地,议定书为遗传资源获取与惠益分享(Access and Benefit Sharing,ABS)提供了国际法依据。来源披露制度的落实需要有完善的遗传资源法律体系及ABS机制相配合,但我国现行法律体系仍然缺少遗传资源的专门立法和ABS制度。本文将以依赖遗传资源完成的发明创造这一概念为切入点,结合实践,审视来源披露制度、ABS机制等方面存在的法律困境并提出完善建议。除引言与结论外,本文共四章:第一章从遗传资源的概念界定入手,阐述遗传资源的特征和价值。遗传资源指来源于植物、动物、微生物或其他来源的含有遗传功能单位的且有实际或潜在价值的材料;遗传功能指的是通过繁殖的方式将性状或特征从亲代传给子代从而促使整个生物体得以复制的能力。遗传资源具有地域性、对象的复合性、可复制性的特征,且具有重要的生态价值和经济价值。在专利法上,发明创造只有在对遗传功能单位进行分离、分析、处理的情况下才能被认定为“依赖遗传资源完成的发明创造。”第二章是关于我国遗传资源的保护现状,中国拥有丰富的遗传资源,但遗传资源的丧失十分严重。中国遭受着“生物剽窃”的损害,大量遗传资源流失海外。我国关于遗传资源的法律规定散见于各个层次的法律文件中,尚未对遗传资源保护进行专门立法,但有关部门正在积极推动遗传资源相关法律的立法起草工作。目前,我国虽然针对遗传资源设置了大致的框架,但缺乏专门的遗传资源法律,有些法律规定也因层级过低或者可操作性不强难以实现其效力,遗传资源法律体系尚不完善,专利制度仍然是保护遗传资源的必要手段。《专利法》虽然已就遗传资源相关发明进行初步规定,但实效性明显欠缺,有待进一步完善。专利制度对于规制ABS起着重要的作用,两者兼容才能确保对遗传资源的保护。而我国到目前为止缺少ABS的制度安排,因此,有必要加快推动ABS制度的构建进程。第三章对我国遗传资源来源披露制度进行探析,来源披露制度的设立初衷就是为了保证遗传资源来源的合法性,同时也是为了实现公平惠益分享设计的一种制度。但因受制于法律的局限性和现实的复杂性,该制度仍然存在诸多缺陷。首先,我国对遗传资源范围的界定较为狭窄,对部分“生物剽窃”现象并不能起到良好的规制作用,笔者认为应当将衍生物纳入遗传资源的概念范围内,这将有利于实现保护遗传资源的目标。其次,我国的专利申请过程中不需要提交事先知情同意证据和惠益分享证据,这可能使专利申请人通过欺诈手段获得专利授权成为可能,利益相关者的合法权益也将因此受到损害。最后,我国尚未对不履行或虚假履行披露义务设置相应的法律责任,笔者建议将上述行为纳入请求宣告专利无效的法定理由中,违反该义务将不能获得专利授权。第四章是就构建ABS制度的探讨,我国现行ABS机制存在的最突出问题就是缺少综合性立法,出台遗传资源保护的综合性法律意义重大。在综合性立法的指导下,对各个层级的法律规定进行完善和细化。此外,涉及遗传资源管理的行政监管部门混乱,不能适应实际需要,建立遗传资源监管协调机制迫在眉睫。现行法律体系对遗传资源获取活动的管理主要以原则性规定为主,对需要调控的细节并没有详细的规定。笔者认为,应当引入事先知情同意制度配合管理遗传资源获取活动,并在遗传资源研发取得成果阶段设置惠益分享机制。