本文根据国家卫生部保健食品检验与评价技术规范，对自制的普洱茶提取物复合制剂的安全毒理学评价和抗氧化作用进行了系列研究。　　 普洱茶提取物复合制剂急性毒性试验测定得出大鼠、小鼠经口半数致死量(LD50)均大于21.5g/kg BW，根据国家卫生部剂量分级标准规定，该样品属无毒级；三项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)的阴性结果表明该制剂无遗传毒性作用；大鼠30d喂养试验结果表明，普洱茶提取物复合制剂三个剂量组的一般情况、体重、食物利用率、血液学、血液生化学、脏体比及高剂量组织病理学检查均未见异常。　　 普洱茶提取物复合制剂抗氧化试验显示：与老龄小鼠对照组(蒸馏水)比较，低、中剂量组老龄小鼠红细胞中丙二醛(MDA)含量明显降低，均有显著性差异(p<0.05)；中剂量组老龄小鼠红细胞中超氧化物歧化酶(SOD)活力明显升高，且有显著性差异(p<0.05)。证实了该制剂具有良好的抗氧化作用。　　 普洱茶提取物复合制剂在本实验条件下未见明显毒副作用及不良反应，其应用安全可靠且具有良好的抗氧化作用，该保健品开发利用前景广阔。