研究目的：本试验探讨补肾逐瘀止痛汤联合双磷酸盐治疗晚期肿瘤所致骨转移肾虚血瘀型患者的临床疗效及对提高KPS,改善生活质量的影响,从而为中医药治疗肿瘤转移相关性疾病提供更多的客观依据。研究方法：本试验遵从前瞻性、小样本、随机、对照的科研设计原则,纳入了从2009年3月至2012年3月,在湖北省中医院肿瘤科,经病理证实的恶性肿瘤并经ECT, CT, MRI证实骨转移且不能耐受或不愿意进行放化疗者的患者,并出现肢体疼痛症状,使用一线止痛药控制欠佳者,对符合纳入标准的患者(共46例,男25例,女21例)进行研究。将患者分为治疗组和对照组,分别予以补肾逐瘀止痛方联合双磷酸盐与双磷酸盐单药治疗。治疗组共23例,包括13例男性,10例女性。对照组共23例,男性12例,女性11例。于初始治疗后3天,5天,7天,15天,30天,60天,90天观察止痛起效时间,并定期每月进行疼痛尺评分,记录疼痛等症候的变化情况,KPS评分定期复查相关血液生化等指标,用SPSS17.0分析处理数据。研究结果：治疗并随访从2010年3月至2012年3月,两组患者在性别、年龄、病理分类和疾病分期、卡氏评分方面差异无统计学意义(P>0.05)。41例患者完成该项实验研究,5人退出。经不同的治疗后,每治疗一月后,评估两组患者的中医辩证症状改善评价和KPS评分变化,经统计比较两组,P<0.05,差异有统计学意义；治疗组止痛起效时间较对照组提前,P<0.05,差异有统计学意义；以上研究表明补肾逐瘀止痛方联合双磷酸盐较双磷酸盐单药治疗晚期肿瘤骨转移在提高生存质量方面更有优势。研究结论：补肾逐瘀止痛汤联合双磷酸盐在改善晚起恶性肿瘤骨转移所致疼痛等症候方面较双磷酸盐单药有更好的疗效。提示祖国传统医学在肿瘤多学科综合治疗方面的用药有一定的临床指导意义。