目的通过观察自研中药汤剂“肾衰竭1号”对慢性肾衰竭患者重要实验室指标及肾纤维化相关因子的影响,包括血肌酐、尿素氮、血红蛋白、白蛋白、骨形成蛋白-7水平,客观评价“肾衰竭1号”治疗慢性肾衰竭的效果,并推测其可能的作用机制,从而及时有效地治疗慢性肾衰竭,避免或延缓其进一步进展至终末期肾病,对延长患者寿命、提高患者生活质量、减轻患者经济负担及减轻社会医疗压力等意义重大。方法选择入住泰安市中心医院肾内一科病房及门诊就诊,且133umol∕L<血肌酐<707μmol∕L但不需要肾脏替代治疗的慢性肾衰竭患者作为受试对象,患者随机分为对照组和治疗组各35例。两组均给予以基础治疗,对照组加用尿毒清颗粒,治疗组加用自研中药汤剂“肾衰竭1号”。观察治疗前后血肌酐、尿素氮、血红蛋白、白蛋白和骨形成蛋白-7水平,进行总体临床疗效评价。结果根据统计软件分析,治疗前两组之间在性别、年龄、原发病、血肌酐、尿素氮等基线方面无显著差异。治疗12周后,治疗组的血肌酐、尿素氮、血红蛋白、白蛋白、骨形成蛋白-7水平明显改善,差异有统计学意义（p<0.05）,对照组的血肌酐、尿素氮、白蛋白、骨形成蛋白-7水平明显改善,差异有统计学意义（p<0.05）,但血红蛋白水平无明显改善（p>0.05）;治疗组在改善血肌酐、尿素氮、血红蛋白、白蛋白、骨形成蛋白-7水平上明显优于对照组,差异具有统计学意义（p<0.05）。在治疗过程中,“肾衰竭1号”不良反应为轻微腹胀,占2.9%,尿毒清颗粒不良反应主要表现为腹泻,占8.6%。结论自研中药汤剂“肾衰竭1号”对慢性肾衰竭患者的血肌酐和尿素氮的清除效果明显优于尿毒清颗粒,对患者血红蛋白和白蛋白水平的升高明显优于尿毒清颗粒,对抗纤维化因子骨形成蛋白-7的升高明显优于尿毒清颗粒。且“肾衰竭1号”不良反应少,安全性高,是治疗慢性肾衰竭的安全有效药物。