糖皮质激素吸入剂已成为支气管哮喘抗炎治疗的基础药物,疗效确切,副作用小,但临床上仍有一部分病人需长期口服较大剂量激素控制病情,停药或减量均会导致哮喘加重,此类哮喘被称为激素依赖型哮喘(SDA),SDA 属于难治性哮喘范畴。 目前西医多以免疫抑制剂为主的非激素类药物进行替代或部分替代治疗,但此类药物疗效并不可靠,毒副作用较大,患者多难以接受。中医药重视整体观念和阴阳平衡,治疗本病有非常广阔的前景, 然而,目前中医药治疗 SDA 研究仍属起步阶段,大部分文献资料仅限于验案总结或个案报道,缺乏随机对照的严谨性和临床研究的系统性。本课题之目的:运用中医学的方法,结合现代医学研究进展,遵循随机对照的临床试验原则,观察加减乌梅丸治疗 SDA 的临床疗效。方法:将入选病例随机分为治疗组(加减乌梅丸+普米克都保 200μg,每日 2 次)31 例和对照组(普米克都保 400μg,,每日 2 次)29例,疗程 12 周,进行临床观察和统计学处理。结果:在激素撤减方面,治疗组明显优于对照组(p<0.01);在中医证候和单项症状疗效、激素维持量、喘乐宁使用次数、哮喘夜间发作频率、HPA 轴功能、血清细胞因子含量、血清环核苷酸含量和哮喘生命质量的积分等方面,治疗组的疗效亦明显优于对照组,但在肺通气功能方面两组疗效相比较无显著性差异。 结论和意义:导师武维屏教授认为 SDA 迁延日久,为难治性哮喘,其病机多呈现出本虚标实,寒热错杂之厥阴证,发病时厥阴风动,气逆痰阻,风火相煽,出现痰喘哮鸣的症状。乌梅丸为《伤寒论》厥阴证主方,厥阴以风木为体,相火为用,此方能补虚逐实,清上温下,不惟安其厥阴风动之体,抑且折其少阳相火之用,俾风动气逆、风火相煽的局面复归于和平,恰与 SDA 之病机丝丝入扣。因此加减乌梅丸是导师调肝理肺之理念在 SDA 治疗上的又一成功运用和发挥,本课题证实加减乌梅丸能够有效撤减 SDA 患者的口服激素用量,减少患者的哮喘夜间发作频率和喘乐宁的使用次数,调节细胞因子以减轻气道炎症和气道高反应性,减轻临床症状,改善肺功能和 HPA 轴功能,调节环核苷酸使阴阳复归于平衡,提高 SDA 患者的生命质量,而且没有任何毒副作用,因而可望成为 SDA 患者替代激素和行之有效的中医疗法。