药品专利强制许可的法律问题研究

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知识产权在医药卫生领域最典型的体现就是药品。药品专利强制许可一直以来都是一个世界性的知识产权研究议题,药品专利权与公众健康权的利益平衡问题成为近年来的研究热点之一。本文主要结合发达国家(如美国、德国)和发展中国家(如印度、巴西)的成功实践经验,探究我国药品专利强制许可制度存在的问题并提出解决的建议。具体从以下四个方面展开:首先,第一部分是对药品专利强制许可制度的总体概述。该部分首先介绍了药品专利强制许可制度的概念,以此引出药品专利强制许可的法律分类,并就药品专利权与公众健康权之间的冲突以及药品专利强制许可制度的争议进行阐述。然后,第二部分主要写了国外药品专利强制许可制度成功的实践经验。该部分分别介绍了美国、德国、印度、巴西四个国家药品专利强制许可制度的实践案例。其中,美国和德国是发达国家实施该制度的典型代表,印度和巴西是发展中国家实施该制度的典型代表。这些国家的成功经验对我国药品专利强制许可制度的实施具有重要的借鉴意义。接下来,第三部分主要论述了我国药品专利强制许可制度的立法、实施现状以及在此基础上发现的问题。我国专利法及其相关法律法规虽然规定了专利强制许可,但规定并不完善。该部分主要是从公共健康概念定义模糊、申请主体限定过严、强制许可的补偿费用规定不明确三个方面展开论述,探讨我国药品专利强制许可制度至今仍未实施的原因。最后,通过对外国药品专利强制许可制度的成功实施经验和我国药品专利强制许可制度存在的各种问题进行分析,在此基础之上就如何完善我国药品专利强制许可制度提出建议,以期能通过理性的协调,使得药品专利权与公众健康权达到一个相对平衡的圆满状态进而为“健康中国”战略的实施创造条件。
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