目的:结直肠癌发病率和死亡率在全世界和我国均位居恶性肿瘤前列。目前,根治性手术仍是结直肠癌治疗的首选,术后进行适当的辅助化疗,能有效的降低复发率,延长生存期,在结直肠癌的治疗中具有重要意义。但化疗的同时往往伴随诸多并发症,其中便秘是一种严重困扰患者,加重患者心理、生理及经济负担的常见并发症,而中医治疗便秘有着明显的优势。鉴于结直肠癌的发病率、对人类的危害性及辅助化疗并发便秘给患者带来的困扰,设立此课题,以结直肠癌辅助化疗相关性便秘脾虚湿滞证患者作为研究对象,明确加减升阳益胃汤治疗结直肠癌辅助化疗相关性便秘的临床有效性。方法:根据临床试验的随机对照原则,选取临床西医诊断为II、III期结直肠癌,均行手术治疗并术后辅助化疗后出现便秘,并中医辨证属脾虚湿滞型的患者70例,最终随机分为对照组与治疗组,各32例。对照组:口服聚乙二醇4000散(博福-益普生工业公司)10g,每天一次,连续口服2周。治疗组:口服加减升阳益胃汤免煎剂:黄芪30g、白术15g、人参15g、陈皮10g、当归15g、升麻15g、柴胡10g、黄连6g、泽泻15g、茯苓15g、防风15g、羌活15、独活15g、炙甘草5g。开水溶解为150ml一天三次,连续口服两周。记录所有患者治疗前后的每周自发排便次数、粪便性状、克里夫兰临床量表、便秘患者症状自评量表、化疗毒副反应及中医证候积分情况。结果:1.结直肠癌辅助化疗相关性便秘患者(脾虚湿滞型)口服加减升阳益胃汤能够有效缓解症状,降低各组症候积分,达到理想的治疗效果,有效率达65.6%,高于对照组25%,且P<0.05,具有统计学意义。2.在便秘相关指标方面,治疗组和对照组在治疗后每周自发排便次数、Bristol粪便性状量表、克利夫兰便秘评分量表、便秘患者症状自评量表均大于治疗前(p<0.05)。可认为口服加减升阳益胃汤和聚乙二醇4000散均能改善周自发排便次数、粪便性状、排便时间及排便感觉。3.两组患者化疗第一天与化疗第三天白细胞计数减少、血红蛋白浓度下降、血小板计数减少及恶心呕吐指标无统计学差异(P>0.05),口服加减升阳益胃汤和聚乙二醇4000散对于改善化疗后毒副反应效果皆不明显。结论:加减升阳益胃汤对治疗结直肠癌辅助化疗相关性便秘(脾虚湿滞型)有明显疗效,具有改善脾虚湿滞型的中医临床症候,改善患者每周排便次数、大便性状、排便时间及排便感觉等作用,能提高患者生活质量,且价格低廉,安全性高。