葛根素注射液治疗少动强直型帕金森病的临床研究

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目的帕金森病是好发于中老年以上的神经系统变性疾病,发病率随年龄的增长而增加,1984年把PD分为四个临床类型之后,对少动和强直型帕金森病所进行的研究并不多。从临床上看,少动和强直型帕金森病占帕金森病的20%-30%,但因为临床表现隐匿而容易漏诊、误诊,并且几乎所有帕金森病都存在肌强直,尤其到疾病的晚期,肌强直、行动迟缓及美多巴治疗引起的异动症,是引起患者生活不能自理甚至发生并发症而危及患者生命的主要原因。随着社会人口老龄化的加剧,帕金森患病率的增加,肌强直和运动迟缓作为影响帕金森病患者生活质量的重要因素,迫切要求医务人员对其有足够的重视。此课题旨在初步评价葛根素注射液治疗少动和强直型帕金森病的临床疗效,为探讨中医对少动和强直型帕金森病的认识,总结和推广中医药治疗少动和强直型帕金森病的经验奠定基础,为提高中医药对本病的疗效做初步研究。方法采用前瞻性的随机对照试验:对帕金森病专科门诊和病房60例合格受试者,用简单随机法按1:1比例随机分配至试验组和对照组,其中试验组30例,对照组30例,试验组采用中西医结合疗法,给予葛根素注射液静滴,每日200mg,静滴,每日一至五执行,周六、周日停用,连用3个月,配合西药美多巴片早250mg、中125mg、晚125mg口服,对照组只口服美多巴,用药方案同治疗组,观察周期3个月。临床数据用即SPSS 11.5软件管理并进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用秩和检验,等级资料、率的比较用Ridit分析,检验水准取a=0.05,采用双侧检验。结果治疗前一般资料比较,两组病人性别、年龄、病程、病情H-Y分级及UPDRS评分况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后试验组病人30例,无效或进展3例,稍进步5例,进步20例,明显进步2例。对照组30例,无效或进展9例,稍进步10例,进步10例,明显进步1例。两组疗效经Ridit分析(u=2.57,P=0.01),P<0.05,差异有统计学意义,说明两组治疗均有效,但试验组疗效优于对照组。治疗后两组病人UPDRS评分比较差异有统计学意义(P<0.05),且按H-Y分级分组,UPDRS评分比较显示,H-Y分级为2级时,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05),说明疗效与患者的病情有一定关系。对照组患者壳核的NAA/Cho.NAA /Cr.Cho/Cr比值降低,这说明试验组患者帕金森病的病理改变有明显改善。结论①少动和强直型帕金森病从肝肾论治,以阴血不足,筋失濡养为基本病机,给予葛根素注射液治疗,取得一定的临床疗效。②葛根素注射液对改善少动和强直型帕金森病人生活质量有明显疗效;③1HMRS能较为准确地反映PD患者脑代谢的变化,为常规影像学提供的解剖学改变提供了重要信息;1HMRS可以检测到PD、特别是对照组患者壳核的NAA/Cho.NAA/Cr.Cho/Cr比值降低,这说明试验组患者帕金森病的病理改变有明显改善。④本研究尚存在以下不足:第一,少动强直型帕金森病人发病率低,在普通门诊就诊时较易漏诊和误诊,临床难收集到足够多的病例进行大样本病例对照研究,进一步深入的研究需要多单位、多中心协作;第二,本试验尚未进行动物实验研究,如何依据中医病因病机构建少动强直型帕金森病动物模型,仍然需要进一步探索。
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