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果糖—1,6—二磷酸(FDP)是一种新型治疗心血管疾病的细胞分子水平特效药。由于它是糖代谢途经的重要中间产物,对人体具有多种功能的代谢调节。所以,人们在心血管领域里的研究和应用,从基础到临床已经全面展开。从1991年开始,我们为了促进我国自己的FDP产品研制、作用机理探讨、实验医学等方面的较大发展,作者完成了以下主要工作: 1、改变啤酒酵母细胞壁的通透性、稳定增加胞内酶外渗作用,是生物合成FDP的关键。在比较了物理和化学的诸方法后,本文采用蒸馏水洗涤、甲苯预处理和表面活性剂渗透酵母细胞,是工业化生产实际中最行之有效的方法。 2、在总结了氯化钙法、离子转型法以及其它所报导方法的基础上,逐步稳定并定型通过发酵、离心分离、离子交换结合乙醇提纯、经冻干而得到FDP粉剂的工艺流程。其投料糖的FDP粗品转化率为15%,纯化回收率是75%,纯品产率为11%,纯度含量≥96%。放大生产已验证:其工艺流程可行,产品质量稳定。 3、制备的FDP产品经系统的理化检定、动物试验、以及核磁共振、红外光谱、紫外光谱、质谱分析、高效液相色谱检测,其质量与文献报导的数据是一致的,尤其是部分指标优于意大利同类进口产品的质量标准。制定出完整的《果糖—1,6—二磷酸质量检测操作细则》 4、将国产FDP作为效应成份,进行了活性E玫瑰花形成试验、巨噬细胞的吞噬功能测定,外周血淋巴细胞转化实验,干扰素的促透生观察,本研究推论FDP对免疫系统具有调理作用。 5、以结扎家兔冠状动脉左室支为心肌缺血模型,应用阴离子交换高效液相色谱方法(HPLC),观察和测定了心肌缺血40分钟、以及预先给FDP再行缺血的心肌游离腺苷酸的含量变化。实验证明,国产FDP对家免缺血心肌腺苷酸类代谢具有显著影响,对心肌具有明显的保护作用。