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目的:对比两种低价位抗高血压治疗方案尼群地平联合氢氯噻嗪或联合倍他乐克(酒石酸美托洛尔)随诊间血压变异性、治疗后血压、有效率、达标率,分析两种方案未达标患者的特点及影响因素。方法:选取“十二五”国家科技支撑项目的“农村低价位抗高血压治疗方案研究及经济学评估”实验中吉林省数据。于2014年3月至4月在吉林省东丰县和靖宇县随机入选高血压2级及以上患者400人,给予2周药物洗脱期后随机分为尼群地平联合氢氯噻嗪组和尼群地平联合倍他乐克组。用药第1天和第2、4、6、8周末及第4月、6月末进行随访,包括血压、心率等,随访期间血压未达标按滴定流程进行剂量调整或加用药物。在治疗开始时及结束时共进行2次实验室检查,包括血生化、血糖、血脂。采用SPSS22.0软件进行数据分析,计量资料符合正态分布以(±s)表示,组间比较采用独立样本t检验;不符合正态分布以M(Q1,Q3)表示,单一组别治疗前后比较采用配对秩和检验,组间比较采用秩和检验;计数资料以率或构成比表示,组间比较采用c~2检验;采用二元logistic回归模型分析血压达标的影响因素,运用ROC(receiver operating characteristic)曲线下面积表示影响因素对血压控制情况的预测价值。检验水准以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.入选患者一般资料情况本研究入选高血压患者400人,尼群地平联合氢氯噻嗪组200人,排除随访血压资料不完整、自行停药(2例因出现面色潮红、恶心、呕吐不良反应)21人,最终179人,失访率10.50%,年龄为57(50,63)岁,其中男性77人(43.00%),女性102人(57.00%)。尼群地平联合倍他乐克组200人,排除随访血压资料不完整、自行停药18人,最终182人,失访率为9.00%,年龄为56(49,63)岁,其中男性75人(41.20%),女性107人(58.80%)。两组治疗依从性无差异,尼群地平联合氢氯噻嗪组尿酸高于联合倍他乐克组,年龄、性别、基线血压、体重指数(BMI)、空腹血糖、血脂、危险因素聚集等方面无差异。2.两组随诊间血压变异性比较经过6个月的治疗及随访,尼群地平联合氢氯噻嗪组收缩压标准差(SSD)为(7.63±4.52)mmHg,收缩压变异系数(SCV%)为(5.49±3.12)%,联合倍他乐克组收缩压标准差(7.94±4.66)mmHg,收缩压变异系数(5.72±3.18)%,两组间差异无统计学意义。3.两种降压方案效果、依从性、达标率及总有效率的比较3.1两组治疗效果比较经过6个月随访,尼群地平联合氢氯噻嗪组收缩压为140.14(135.00,145.71)mmHg,舒张压为87.86(84.64,91.14)mmHg。尼群地平联合倍他乐克组收缩压为139.68(134.63,145.79)mm Hg,舒张压为87.50(84.84,90.60)mmHg。两组治疗后血压较治疗前比均明显降低(P<0.05),两组间治疗后收缩压、舒张压差异无统计学意义。3.2两组治疗总有效率、达标率比较经6个月治疗后,尼群地平联合氢氯噻嗪组160人达到有效,总有效率为89.4%,79人血压未达标,达标率为55.87%。尼群地平联合倍他乐克组161人达到有效,总有效率为88.50%,83人血压未达标,达标率为54.40%,两者之间总有效率、达标率差异无统计学意义。4.血压达标组与未达标组一般资料情况在合格的361名受试者中,共199人血压达标,162人未达标,未达标组空腹血糖、总胆固醇、尿酸、一级亲属患高血压率显著高于达标组,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.二元Logistic回归分析影响血压达标的危险因素以血压未达标为因变量,将性别、年龄、血糖、体重指数、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、基线期收缩压、基线期舒张压、吸烟、一级亲属患高血压病、尿酸纳入回归模型,进行二元Logistic回归分析,最终发现总胆固醇OR=1.432(95%CI 1.120—1.831)(P<0.05)、糖尿病OR=3.193(95%CI 1.181—8.635)(P<0.05)、一级亲属患高血压OR=1.689(95%CI 1.034—2.757)(P<0.05)、基线收缩压OR=1.020(95%CI 1.001—1.039)(P<0.05)是血压达标的危险因素。6.总胆固醇、基线收缩压对血压未达标的ROC曲线下面积(AUC)及切点值Cut-off统计结果显示,总胆固醇对于血压未达标具有预测价值(AUC=0.651)(P<0.05),对于血压未达标的预测切点值为5.165mmol/l(Cut-off=5.165),基线收缩压对于血压未达标不具有预测价值(AUC=0.541)(P>0.05)。结论:1、经过6个月降压治疗,两组低价位抗高血压方案(尼群地平联合氢氯噻嗪或联合倍他乐克)随诊间血压变异性无差异。2、经过6个月降压治疗,尼群地平联合氢氯噻嗪与尼群地平联合倍他乐克均能显著降低血压,两组治疗依从性、总有效率、达标率无明显差异。3、总胆固醇升高、基线血压升高、一级亲属患有高血压病、糖尿病是血压未达标的危险因素,总胆固醇水平对于血压达标具有预测价值,当总胆固醇≥5.2mmol/l时,建议起始联合第三种药物。