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目的： 1.评估糖尿病足慢性难愈性创面采用负压封闭引流(Vacuum sealing drainage VSD）治疗和传统换药治疗临床愈合效果的差异。 2.比较采用负压封闭引流治疗及传统换药治疗创面组织及血清中转化生长因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）、肿瘤坏死因子-a(tumor necrosis factor-a TNF-a)的水平变化；探讨创面负压封闭引流治疗对糖尿病足创面组织及血清中TGF-β1及TNF-a表达的影响。 方法： 1.选取2016年6月—2017年12月于内蒙古自治区人民医院内分泌科收治的符合入选标准、排除标准的60例住院糖尿病足患者作为研究对象。所有患者均给予规范的全身基础治疗及创面清创前提下，通过计算机进行完全随机化分组将患者随机分为VSD治疗组和传统治疗组各30例。VSD治疗组予以创面负压封闭引流治疗、传统治疗组予以传统敷料换药治疗。 2.观察并比较2种不同治疗方案治疗10天以及治疗2月后创面愈合情况的差异。 3.两组患者分别于治疗前及治疗第10天取创面肉芽组织，将创面肉芽组织分为二等份，一份取材后固定于4%甲醛溶液，4℃条件下保存，行蜡块包埋、切片并HE染色，于100倍光镜下观察创面肉芽组织生长情况；另取部分蜡块包埋的组织，切片并免疫组织化学染色，于400倍光镜下定性观察TGF-β1及TNF-a表达情况，对TGF-β1和TNF-a行定量分析。另一份取材后置于冻存管中、干冰运送并保存于-80℃冰箱中、收齐标本后行酶联免疫吸附（ELISA）测定组织中TGF-β1和TNF-a的含量。 4.两组患者分别于治疗前及治疗第10天各抽血5ml,干冰运送于我院临床医学中心实验室，在4℃下3000r离心取上层血清，保存于-80℃冰箱中、收齐标本后行ELISA测定血清中TGF-β1和TNF-a的含量。 结果： 1.临床疗效评估：按照创面愈合率计算公式比较10天后2种治疗方案创面愈合的差异，VSD治疗组创面愈合率(43.03±7.23%)与传统治疗组创面愈合率(24.39±6.01%)比较，差异具有统计学意义（t=0.157P＜0.01）。随访治疗2月，VSD治疗组平均创面愈合时间为（28.8±4.8）天，与传统治疗组平均创面愈合时间（46.3±4.7）天比较，差异具有统计学意义（t=-0.227P＜0.01）。 2.光镜下观察两组治疗前创面组织HE染色切片，可见送检组织呈慢性溃疡改变，可见纤维组织增生伴玻璃样变性，小血管增生、管壁增厚，可见内皮肿胀，中性粒细胞浸润及血管周围炎，有炎性坏死，鳞状上皮角化；两组治疗10天后HE染色切片，可见较多新生的肉芽组织形成，纤维组织增生；VSD组较传统治疗组肉芽组织生长更为明显、表现为较多成纤维细胞形成和大量新生血管生成、炎性细胞减少。 3.光镜下观察VSD组和传统治疗组创面组织免疫组化染色的切片，可见治疗前创面组织中表示TGF-β1阳性的棕褐色或棕黄色颗粒较少，治疗10天后创面组织中表示TGF-β1阳性的棕褐色或棕黄色颗粒较前增多，其中VSD组较传统治疗组增加更明显；对TGF-β1行定量分析：VSD组和传统治疗组治疗10天后较治疗前均存在创面肉芽组织中TGF-β1表达上调(VSD组t=8.350、p＜0.01、α=0.05,传统治疗组t=3.334、p＜0.01、α=0.05）,其中VSD组TGF-β1上调变化量较传统治疗组明显(t=5.64，p＜0.01,α=0.05)，差异有统计学意义;治疗前创面组织中表示TNF-a阳性的棕褐色或棕黄色颗粒较多，治疗10天后创面组织中表示TNF-a阳性的棕褐色或棕黄色颗粒较前减少，其中VSD组较传统治疗组减少更明显；对TNF-a行定量分析：VSD组和传统治疗组治疗10天后较治疗前均存在创面肉芽组织中TNF-a表达下调(VSD组t=7.475、p＜0.01、α=0.05,传统治疗组t=4.125、p＜0.01、α=0.05）,其中VSD组TNF-a表达下调变化量较传统治疗组明显(t=3.62，p＜0.01,α=0.05)，差异有统计学意义。 4.ELASA检测创面组织及血清中TGF-β1及TNF-a的含量：治疗前2组创面组织及血清中TGF-β1及TNF-a的含量无统计学意义。治疗第10天后VSD组和传统治疗组均存在创面组织及血清中TGF-β1表达上调(VSD组组织匀浆t=-33.706、p＜0.01、α=0.05，血清t=-25.178，p＜0.01,α=0.05；传统治疗组组织匀浆t=-15.434、p＜0.01、α=0.05，血清t=-28.265，p＜0.01,α=0.05），其中VSD组TGF-β1上调较传统治疗组明显(组织匀浆t=6.154，p＜0.01,α=0.05；血清t=3.853，p＜0.01,α=0.05)。同时创面组织及血清TNF-a表达下调(VSD组组织匀浆t=18.936、p＜0.01、α=0.05，血清t=18.177，p＜0.01,α=0.05；传统治疗组组织匀浆t=15.637、p＜0.01、α=0.05，血清t=12.355，p＜0.01,α=0.05），其中VSD组TNF-a表达下调较传统治疗组明显(组织匀浆t=4.328，p＜0.01,α=0.05；血清t=5.561，p＜0.01,α=0.05)；差异有统计学意义。 结论： 1.与传统换药治疗相比，负压封闭引流治疗可以有效促进创面肉芽组织的生长，提高创面愈合率，缩短愈合时间。 2.传统换药治疗和负压封闭引流治疗都可以促进创面肉芽组织生长、促进糖尿病足患者创面肉芽组织及血清中TGF-β1蛋白表达上调及TNF-a表达的下调，增加创面生长因子的表达、降低炎性因子的表达，加快创面愈合;与传统换药相比，创面VSD治疗促进糖尿病创面肉芽组织及血清TGF-β1蛋白表达上调及TNF-a表达下调幅度大于传统换药治疗，从而促进创面愈合。