【摘 要】
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研究目的本研究通过收集我院骨转移癌患者的基本信息、生存资料、疗效评价资料等,总结骨转移癌患者的临床特征及常见直接死亡原因,应用不同的疗效评价指标评估中医药治疗骨转移的临床疗效,以探讨中医综合治疗的优势与不足,进一步评估影像学评价与患者报告结局（patient-reported outcomes,PROs）及中医证候积分的相关性,丰富骨转移中医疗效评价体系内容,为临床诊疗工作提供参考依据。研究方法本
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研究目的本研究通过收集我院骨转移癌患者的基本信息、生存资料、疗效评价资料等,总结骨转移癌患者的临床特征及常见直接死亡原因,应用不同的疗效评价指标评估中医药治疗骨转移的临床疗效,以探讨中医综合治疗的优势与不足,进一步评估影像学评价与患者报告结局（patient-reported outcomes,PROs）及中医证候积分的相关性,丰富骨转移中医疗效评价体系内容,为临床诊疗工作提供参考依据。研究方法本课题采用前瞻性研究方法,建立恶性肿瘤骨转移数据库,收集经中医药综合治疗8周前后的病例,共纳入105例,归纳整理患者的基本信息、临床资料、疗效评价资料等,通过微信、电话等联系方式随访至2022年1月得到患者的生存资料,应用影像学检查、欧洲癌症研究与治疗组织（European Organization for Research and Treatment of Cancer,EORTC）QLQ-BM22 量表、实验室检查以及中医证候积分评估中医药综合干预骨转移癌的临床疗效,并对QLQ-BM22量表评分与影像学检查及中医证候积分的相关性进行统计分析。研究结果1.本研究共纳入105例骨转移癌患者,年龄集中分布在50-70岁,其中45.7%的患者在确诊恶性肿瘤时已发生骨转移。恶性肿瘤骨转移常为多部位受累,占比达78.1%,在受累部位方面,脊柱转移比例最高,为73.3%,其次是肋骨（49.5%）、骨盆（36.2%）、胸骨（12.4%）等。2.统计分析38例死亡患者,发现骨转移癌患者从确诊骨转移到临床死亡的时间平均为13.63±15.41个月,中位时间为6个月,其直接死亡原因最主要的是肺部感染、弥散性血管内凝血和肺栓塞等。3.通过应用不同疗效评价指标评估中医药综合干预骨转移的临床疗效发现:（1）应用影像学检查评价骨转移灶修复情况发现,中医药干预的有效率为8.8%,受益率为70.6%。（2）应用QLQ-BM22量表从疼痛位点、疼痛性质、功能障碍和社会心理等4个领域评估患者治疗前后的生活质量,发现患者治疗前后在疼痛位点及社会心理领域评分具有统计学意义（P＜0.05）,而在疼痛性质和功能障碍领域未观察到明显的改善作用（P＞0.05）。（3）应用中医证候积分量表评价中医药综合干预的临床疗效,发现治疗后中医证候积分小于治疗前,差异有统计学意义（P＜0.05）。（4）应用实验室指标CEA、ALP、NLR、LDH、Ca评估患者治疗前后的临床疗效发现,中医药综合治疗虽可降低CEA、ALP、NLR、LDH、Ca水平,但差异无统计学意义（P＞0.05）。4.通过分析QLQ-BM22量表各领域治疗前后差值与影像学评价及中医证候积分治疗前后差值的相关性发现:（1）影像学疗效评价结果与QLQ-BM22量表治疗前后各领域得分差值仅在功能障碍领域有显著的正相关关系（P＜0.05）。（2）中医证候积分差值与QLQ-BM22量表治疗前后各领域得分差值在疼痛部位和疼痛性质领域有显著的正相关关系（P＜0.05）,与功能障碍领域呈负相关关系,但无显著相关性（P＞0.05）。（3）中医证候积分差值与影像学变化结果呈负相关关系,但无显著相关性（P＞0.05）。研究结论1.恶性肿瘤骨转移常为多发且具有明显的倾向性,好发于脊柱、肋骨、骨盆等,其次是四肢骨、肩胛骨和颅骨。2.肺部感染、弥散性血管内凝血、肺栓塞是恶性肿瘤骨转移患者的前三位直接死亡原因。3.通过多维疗效评价指标综合评估中医药干预骨转移的临床疗效发现,中医药综合治疗能有效控制骨转移灶进展,缓解疼痛程度,改善患者的临床症状,提高患者的生存质量。但在功能恢复和心理疏导方面尚存在不足之处,需要康复科和心理科介入对骨转移患者进行康复锻炼干预、心理疏导等以促进功能活动恢复以及缓解患者紧张焦虑情绪。4.中医药综合治疗前后疼痛的改善以及临床症状的缓解并不代表骨转移灶的修复以及肢体功能活动的改善,随着骨转移灶的骨质修复,患者的肢体活动功能也可随之改善。
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